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コンビネーション医薬品不具合報告 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
20
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
21
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
22
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
23
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
24
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
29
その他
25
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
26
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
その他
27
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
28
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
29
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
30
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
31
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
32
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
33
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
34
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
35
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
15
情報提供
36
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
37
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
38
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
2 / 10
20
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
21
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
22
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
23
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
24
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
29
その他
25
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
26
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
その他
27
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
28
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
29
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
30
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
31
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
32
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
33
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
34
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
35
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
15
情報提供
36
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
37
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
38
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
2 / 10