よむ、つかう、まなぶ。
コンビネーション医薬品不具合報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
コンビネーション医薬品不具合報告
134 パルナパリンナトリム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用200単位/mLシリンジ
20mL
エイワイファーマ
漏れ
出血
国内
1
その他
135 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
136 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
137 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
138 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパフィルド透析用150単位/mLシリン
大塚製薬工場
ジ20mL
なし
失血
国内
1
情報提供
139 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
不明
不明
国内
1
その他
140 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
7
その他
141 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
7
情報提供
142 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
逆流、破損、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
143 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
144 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
145 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
粒子状物質
出血のおそれ
国内
1
その他
146 メポリズマブ（遺伝子組換え）
オートインジェクター
ヌーカラ皮下注100mg ペン
グラクソ・スミスクライン
収納困難
医療機器関連損傷、感染のおそれ、注射部位
出血、注射部位疼痛
国内
1
情報提供
147 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
148 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリン注射用キット３．７５mg
武田薬品工業
材料のねじれ/曲がり
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
149 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
1.88mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
150 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
12
その他
151 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
72
情報提供
152 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
1.88mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
2
その他
8 / 10
134 パルナパリンナトリム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用200単位/mLシリンジ
20mL
エイワイファーマ
漏れ
出血
国内
1
その他
135 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
136 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
137 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
138 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパフィルド透析用150単位/mLシリン
大塚製薬工場
ジ20mL
なし
失血
国内
1
情報提供
139 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
不明
不明
国内
1
その他
140 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
7
その他
141 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
7
情報提供
142 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
逆流、破損、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
143 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
144 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
145 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
粒子状物質
出血のおそれ
国内
1
その他
146 メポリズマブ（遺伝子組換え）
オートインジェクター
ヌーカラ皮下注100mg ペン
グラクソ・スミスクライン
収納困難
医療機器関連損傷、感染のおそれ、注射部位
出血、注射部位疼痛
国内
1
情報提供
147 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
148 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリン注射用キット３．７５mg
武田薬品工業
材料のねじれ/曲がり
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
149 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
1.88mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
150 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
12
その他
151 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
72
情報提供
152 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
1.88mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
2
その他
8 / 10