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コンビネーション医薬品不具合報告 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
96
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
97
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
誤穿刺、収納困難
感染のおそれ、偶発的針穿刺、疼痛のおそれ
国内
1
その他
98
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
誤穿刺
感染のおそれ、偶発的針穿刺
国内
1
その他
99
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
100 オマリズマブ（遺伝子組換え）注射剤
針付きプレフィル用シリンジ
ゾレア皮下注150mgシリンジ
ノバルティスファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
3
その他
101 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
102 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス1.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
7
その他
103 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
11
その他
104 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
24
その他
105 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
注射部位からの出血
国内
1
その他
プレフィル用シリンジ
オビドレル皮下注シリンジ250μg
メルクバイオファーマ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
1
その他
107 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
108 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
抜去不能
感染のおそれ
国内
1
情報提供
109 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
3
その他
110 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
材料のねじれ/曲がりの疑い、抜去不能の疑い 注射部位出血、注射部位損傷、注射部位疼痛
国内
1
その他
111 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
材料のねじれ/曲がりの疑い、抜去不能の疑い 出血、疼痛
国内
1
その他
106
コリオゴナドトロピン アルファ（遺伝子
組換え）
112 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
その他
113 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
情報提供
114 ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注用５．３MG ファイザー
偶発的製品曝露、注射針の問題
医療機器関連損傷、注射部位出血
国内
1
その他
医薬品ペン型注入器
6 / 10
96
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
97
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
誤穿刺、収納困難
感染のおそれ、偶発的針穿刺、疼痛のおそれ
国内
1
その他
98
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
誤穿刺
感染のおそれ、偶発的針穿刺
国内
1
その他
99
エボロクマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
100 オマリズマブ（遺伝子組換え）注射剤
針付きプレフィル用シリンジ
ゾレア皮下注150mgシリンジ
ノバルティスファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
3
その他
101 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
102 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス1.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
7
その他
103 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
11
その他
104 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
24
その他
105 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
注射部位からの出血
国内
1
その他
プレフィル用シリンジ
オビドレル皮下注シリンジ250μg
メルクバイオファーマ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
1
その他
107 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
108 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
抜去不能
感染のおそれ
国内
1
情報提供
109 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
3
その他
110 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
材料のねじれ/曲がりの疑い、抜去不能の疑い 注射部位出血、注射部位損傷、注射部位疼痛
国内
1
その他
111 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
材料のねじれ/曲がりの疑い、抜去不能の疑い 出血、疼痛
国内
1
その他
106
コリオゴナドトロピン アルファ（遺伝子
組換え）
112 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
その他
113 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
情報提供
114 ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注用５．３MG ファイザー
偶発的製品曝露、注射針の問題
医療機器関連損傷、注射部位出血
国内
1
その他
医薬品ペン型注入器
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