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医療機器感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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No.
17
受理日
2023/1/30
番号
221029
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
原材料名
原産国
豚小腸粘膜 中国
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
出典
日本脳炎B
型
AASV.
https://www.aasv.org/news/s
tory.php?id=14937
旋毛虫症
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
m/argentina-trichinosiscases-rise-to-23-in-rufinosanta-fe-93681/
旋毛虫症
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
m/argentina-six-trichinosiscases-reported-in-adeliamaria-cordoba-80807/
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
H1N1インフ
m/new-mexico-reportsルエンザ
swine-flu-case-10th-casein-the-us-in-2022/
日本脳炎B
型
ProMED-mail
20221119.8706805
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20221210.8707167
2023/2/3
221034 ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
工心臓ポンプ
中国
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
組成・構
成
無
無
無
19
2023/2/6
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
221036 チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
組成・構
成
無
無
無
20
2023/2/15
221064
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
豚小腸
イタリア
組成・構
成
無
無
無
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ｳﾛｷ
ﾅｰｾﾞ使用緊急
時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸｾｽ
留置用ｶﾃｰﾃﾙ
ウロキナーゼ使 ウロキナーゼ
用胸部排液用
チューブ ウロ
キナーゼ使用オ
ブチュレータ ウ
ロキナーゼ使用
排液用チューブ
人尿
中国
組成・構
成
無
無
無
ブタ心臓
弁、大動脈 米国
基部
組成・構
成
無
無
無
18
平和物産株
式会社
21
2023/2/28
221113 ニプロ（株）
22
2023/3/9
日本メドトロ 人工血管付ブタ
221159 ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁
3/4
17
受理日
2023/1/30
番号
221029
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
原材料名
原産国
豚小腸粘膜 中国
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
出典
日本脳炎B
型
AASV.
https://www.aasv.org/news/s
tory.php?id=14937
旋毛虫症
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
m/argentina-trichinosiscases-rise-to-23-in-rufinosanta-fe-93681/
旋毛虫症
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
m/argentina-six-trichinosiscases-reported-in-adeliamaria-cordoba-80807/
Outbreak NewsToday.
http://outbreaknewstoday.co
H1N1インフ
m/new-mexico-reportsルエンザ
swine-flu-case-10th-casein-the-us-in-2022/
日本脳炎B
型
ProMED-mail
20221119.8706805
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20221210.8707167
2023/2/3
221034 ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
工心臓ポンプ
中国
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
組成・構
成
無
無
無
19
2023/2/6
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
221036 チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
組成・構
成
無
無
無
20
2023/2/15
221064
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
豚小腸
イタリア
組成・構
成
無
無
無
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ｳﾛｷ
ﾅｰｾﾞ使用緊急
時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸｾｽ
留置用ｶﾃｰﾃﾙ
ウロキナーゼ使 ウロキナーゼ
用胸部排液用
チューブ ウロ
キナーゼ使用オ
ブチュレータ ウ
ロキナーゼ使用
排液用チューブ
人尿
中国
組成・構
成
無
無
無
ブタ心臓
弁、大動脈 米国
基部
組成・構
成
無
無
無
18
平和物産株
式会社
21
2023/2/28
221113 ニプロ（株）
22
2023/3/9
日本メドトロ 人工血管付ブタ
221159 ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁
3/4