No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成分
名

23

2023/3/9

ヘパリン使用大
腿動静脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用単回使用
遠心ポンプ ヘ
パリン使用人工
日本メドトロ 心肺用回路シス
221160 ニック株式会 テム ヘパリン ヘパリン
社
使用人工心肺
用貯血槽 ヘパ
リン使用体外式
膜型人工肺 中
心循環系塞栓
捕捉用カテーテ
ル

24

2023/3/9

ウロキナーゼ使
コヴィディエン
用緊急時ブラッ
221161 ジャパン株式
ウロキナーゼ
ドアクセス留置
会社
用カテーテル

25

2023/3/10

221162 テルモ（株）

26

2023/3/13

221179

27

原材料名

原産国

含有区分

研究 症
報告 例

適正
使用 感染症（PT）
措置

ブタ腸粘膜 米国

組成・構
成 製造 無
工程

無

無

ヒト尿

製造工程 無

無

無

豚小腸粘膜 米国、欧州

組成・構
成

無

無

無

ヒト同種骨
組織

米国

有効成
分・製造
工程・添
加物

無

無

無

ヘパリン使用一
時留置型人工
血管 ヘパリン
使用体内植込
み用カテーテル
ヘパリンナトリ
ヘパリン使用長
豚腸粘膜
ウム
期的使用注入
用植込みポート
ヘパリン使用涙
液・涙道シリ
コーンチューブ

中国

組成・構
成

無

無

無

中国

製造工程 無

無

無

ヘパリン使用体
外循環用血液
学的パラメータ
モニタ向け測定 ヘパリン
セル 植込み型
補助人工心臓
システム

メドトロニック
ヒト脱灰骨基質
ソファモアダ
ヒト同種骨組
使用吸収性骨
ネック株式会
織
再生用材料
社

中国

2023/3/16

221183 東レ（株）

28

2023/3/20

ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
カーディナル
テーテル ウロ
221194 ヘルス株式会
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
社
部排液用チュー
ブ

ヒト尿

29

2023/3/20

日本メドトロ
221195 ニック株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社

ウシ心のう オーストラ 組成・構
膜
リア、米国 成

無

無

無

30

2023/3/27

221266

バクスター
（株）

ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用
架橋ゼラチン
吸収性局所止
血材

ウシ真皮

米国

組成・構
成

無

無

無

31

2023/3/27

221267

バクスター
（株）

ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
血材

米国

組成・構
成

無

無

無

32

2023/3/27

バクスター
221268
（株）

ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
血材

米国

製造工程 無

無

無

33

2023/3/27

221269

ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
ブタ腸
吸収性局所止 ウム
血材

中国

製造工程 無

無

無

バクスター
（株）

4/4

出典