ゾコーバ錠 市販後の「副作用収集状況」報告
推定使用患者数：
推定

238,666 登録センター登録患者数＋納入数量より算出した患者数（一般流通品）

＜重篤症例＞
副作用例数
副作用件数

重篤
15
18

収集期間：令和4年11月24日～令和5年7月16日

器官別大分類
副作用名
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
＊ びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫
免疫系障害
＊ アナフィラキシー反応
＊ アナフィラキシーショック
代謝および栄養障害
＊ 低血糖
神経系障害
頭痛
＊ てんかん
血管障害
＊ 低血圧
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
＊ 麻痺性イレウス
肝胆道系障害
＊ 劇症肝炎
皮膚および皮下組織障害
＊ 急性汎発性発疹性膿疱症
腎および尿路障害
＊ 急性腎障害
妊娠、産褥および周産期の状態
＊ 流産
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 全身性浮腫
臨床検査
＊ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

MedDRA/J version（26.0）
重篤
例数
件数
1
1
1
3
3
2
1
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1
2
3
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1

（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウント
しています。
本報告書の「重篤」の件数には、「医師等から重篤と報告いただいたもの」もしくは「医師等からの報告では
非重篤でしたが、弊社内において重篤と判断したのもの」が含まれております。
なお、追跡調査等により、重篤性、因果関係、副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くださ
い。

- 2-