説明いただき、「妊娠していない」さらに「妊娠している可能性がない」ことを患者さん
に確認
2)

そのうえで「ゾコーバ®錠 125mg による治療に係る同意説明文書」にて「妊娠していない」
又は「妊娠している可能性がない」ことについての同意を必ず取得

3)

本剤交付時に、「妊娠する可能性がある女性」に対しては、「ゾコーバ®錠 125mg を処方
された女性の患者さんとご家族のみなさまへ」を本剤と共に患者さんに必ず提供し、「妊
娠していない」又は「妊娠している可能性がない」ことについて再確認

参考：令和 5 年 2 月 24 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供」
令和 5 年 3 月 17 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）
」
令和 5 年 6 月 22 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg 及びラゲブリオ®カプセル 200mg）の適正使用について（再周知)」
令和 5 年 6 月 29 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）」

なお、妊娠事例 7 例のうち 1 例においては、流産されたことが確認されました。本剤の影響に
ついて、報告医師は「不明」と判断されています。企業としましては、自然流産※の可能性もあり
ますが、本剤の影響については「不明」と判断しています。他の症例において副作用は報告され
ておりません。
※：医療機関で確認された妊娠の 15％前後が流産になります。妊娠 12 週未満の早い時期での流産が 8 割以上で
ありほとんどを占めます。人工流産以外の自然に起きる流産のことすべてを自然流産と言います。
【出典】 公益社団法人 日本産科婦人科学会ホームページ

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