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【資料1】国際共同治験に参加する場合の日本人第1相試験の必要性について (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34601.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第2回 8/7)《厚生労働省》
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資料1

2021年4月1日

我が国の承認審査における日本人データの必要性の整理について
(国際共同治験に参加する場合の日本人第1相試験の必要性について)
第2回

創薬力の 強化・安定供給の確保等 のための薬事 規制のあり方に関する検討会

令和5年8月7日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課