５種混合ワクチンに関する論点
現状
【有効性及び安全性について】
• 令和５年３月27日付けで阪大微研の５種混合ワクチンが薬事承認されている。また、KMBについても薬事申請中。
【接種方法等について】
（４種混合ワクチンとHibワクチンの接種に係る現行の規定等）
• 接種の終期：４種混合ワクチンの接種の終期は生後90か月、Hibワクチンの接種の終期は生後60か月である。また、ヘモ
フィルスインフルエンザ菌感染症の発症ピークは１歳未満だが、５歳までは発症が多い状況にある。
• 接種回数：Hibワクチンの接種については、接種開始時期によって接種回数が異なり、４種混合ワクチンの接種回数と異なる
場合がある。
（交互接種）
• 定期接種等においては、一般的に、「原則として同一のワクチンで接種を行うこと」とされているが、運用も踏まえ、他のワ
クチンにおいて交互接種を可能とする規定を設けている。
• ５種混合ワクチンを、４種混合ワクチン等と交互に接種した場合の知見は少ないが、添付文書上の禁忌とはされていない。
【接種にかかる費用について】
• 事務局より、製造販売業者に対して確認を行ったところ、５種混合ワクチン導入後の接種に係る費用（ワクチン費用及び接種
費用）は、現行ワクチンによる４種混合ワクチンとHibワクチンの接種に係る費用の総額より少ないことが見込まれる。

事務局案
• ①現行ワクチンと比較して有効性・安全性が同等であること、②５種混合ワクチンの導入により、接種に係る費用が増加しな
い見込みであることを踏まえ、５種混合ワクチンを定期接種に用いるワクチンとする方向性で、本日のご議論を整理し基本方
針部会等で更に検討を進めることとしてはどうか。
• ５種混合接種方法等については、円滑な運用も念頭に、以下の方向性で整理を進めることとしてはどうか。
・４種混合ワクチンとHibワクチンの終期について、より遅い４種混合ワクチンの終期に揃えることとしつつ、ヘモフィルス
インフルエンザ菌感染症の疫学状況を踏まえ、標準的接種期間は現行の接種と同様とする。
・５種混合ワクチンの開始時期が遅れた場合については、基本的に５混ワクチンにより接種を実施する。
・交互接種については、従来の取り扱いと同様、原則としては同一のワクチンで接種を行うこととしつつ、原則によること
のできない場合についても接種が実施可能なよう、必要な規定を設ける。

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