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10 参考資料 2-2 13価小児用肺炎(PCV13)の導入についての検討[2.1MB] (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第20回 8/29)《厚生労働省》 |
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国内第3相臨床試験(3024試験)の結果のまとめ
<免疫原性>
日本人乳幼児において,PCV 13の免疫原性は,PCV 7に対して非劣性で
あることが示された
PCV 13の肺炎球菌抗原に対する免疫応答は,7共通血清型に対しては
PCV 7の免疫応答と同程度であり,6追加血清型に対しては明らかに高
かった
PCV 13とDPTの同時接種は,DPTの免疫反応を妨げるものではなかった
<安全性>
PCV 13とDPTの同時接種は安全かつ、忍容性が良好であり,また,PCV
13はPCV7と同様の安全性プロファイルを示した
Pfizer Confidential │ 13
<免疫原性>
日本人乳幼児において,PCV 13の免疫原性は,PCV 7に対して非劣性で
あることが示された
PCV 13の肺炎球菌抗原に対する免疫応答は,7共通血清型に対しては
PCV 7の免疫応答と同程度であり,6追加血清型に対しては明らかに高
かった
PCV 13とDPTの同時接種は,DPTの免疫反応を妨げるものではなかった
<安全性>
PCV 13とDPTの同時接種は安全かつ、忍容性が良好であり,また,PCV
13はPCV7と同様の安全性プロファイルを示した
Pfizer Confidential │ 13