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10 参考資料 2－2 13価小児用肺炎（PCV13）の導入についての検討［2.1MB］ (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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外国臨床試験（008 試験、3011 試験）結果のまとめ
＜免疫原性＞
PCV 7 3回接種後のPCV 13への切り替えは、PCV 13 4回接種と同様に、
IgG抗体濃度を十分（0.35 μg/mL以上）に上昇させた（008 試験）。
PCV 7接種完了者に対して、PCV 13をSupplemental 接種することにより、
追加6血清型に対するIgG抗体濃度を十分（0.35 μg/mL以上）に上昇させ
た（3011 試験）。
＜安全性＞
PCV 7 3回接種後のPCV 13への切り替え、およびPCV 7接種完了者に
対するPCV 13のSupplemental 接種に対する安全性、忍容性が良好で
あることが示された（008 試験、3011 試験） 。
Pfizer Confidential │ 26
＜免疫原性＞
PCV 7 3回接種後のPCV 13への切り替えは、PCV 13 4回接種と同様に、
IgG抗体濃度を十分（0.35 μg/mL以上）に上昇させた（008 試験）。
PCV 7接種完了者に対して、PCV 13をSupplemental 接種することにより、
追加6血清型に対するIgG抗体濃度を十分（0.35 μg/mL以上）に上昇させ
た（3011 試験）。
＜安全性＞
PCV 7 3回接種後のPCV 13への切り替え、およびPCV 7接種完了者に
対するPCV 13のSupplemental 接種に対する安全性、忍容性が良好で
あることが示された（008 試験、3011 試験） 。
Pfizer Confidential │ 26