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10 参考資料 2－2 13価小児用肺炎（PCV13）の導入についての検討［2.1MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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PCV 13：国内第3相臨床試験（3024試験）
試験デザイン：
多施設共同，無作為割付け，実薬対照，二重盲検比較試験
接種群：1）PCV 13+DPT同時接種，2）PCV 7+DPT同時接種，3）DPT単
独接種 注：PCV 13及びPCV 7：盲検，DPT：オープンラベル
対象被験者：生後3－6ヵ月の日本人乳幼児（治験組入れ時）
初回免疫
接種群
(n=551)
追加免疫
1回目接種
2回目接種
3回目接種
4回目接種
生後
3－6ヵ月
1回目接種後
4－8週
2回目接種後
4－8週
生後
12－15ヵ月
PCV 13+DPT
(n=183)
✔
✔
✔
✔
PCV 7+DPT
(n=184)
✔
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DPT
(n=184)
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Pfizer Confidential │ 8
試験デザイン：
多施設共同，無作為割付け，実薬対照，二重盲検比較試験
接種群：1）PCV 13+DPT同時接種，2）PCV 7+DPT同時接種，3）DPT単
独接種 注：PCV 13及びPCV 7：盲検，DPT：オープンラベル
対象被験者：生後3－6ヵ月の日本人乳幼児（治験組入れ時）
初回免疫
接種群
(n=551)
追加免疫
1回目接種
2回目接種
3回目接種
4回目接種
生後
3－6ヵ月
1回目接種後
4－8週
2回目接種後
4－8週
生後
12－15ヵ月
PCV 13+DPT
(n=183)
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