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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》
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a-1. 承認申請済みのもの(3件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-78

企業名
全薬工業

成分名
リツキシマブ(遺伝子組換え)

販売名
リツキサン注

開発内容

公知
申請

既存治療で効果不十分なループス腎炎



開発内容

公知
申請

<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

Ⅲ-②-6,7

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え)

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

腎移植における抗体関連型拒絶反応
の治療

Ⅲ-②-8,9

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え)

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

抗ドナー抗体陽性腎移植における術前
脱感作

<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>