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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの(3件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-78
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ(遺伝子組換え)
販売名
リツキサン注
開発内容
公知
申請
既存治療で効果不十分なループス腎炎
○
開発内容
公知
申請
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換え)
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
腎移植における抗体関連型拒絶反応
の治療
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換え)
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
抗ドナー抗体陽性腎移植における術前
脱感作
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-78
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ(遺伝子組換え)
販売名
リツキサン注
開発内容
公知
申請
既存治療で効果不十分なループス腎炎
○
開発内容
公知
申請
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換え)
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
腎移植における抗体関連型拒絶反応
の治療
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換え)
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
抗ドナー抗体陽性腎移植における術前
脱感作
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>