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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》 |
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(単位:件)
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
34
1
0
3
0
0
1
2
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
39
3
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
34
1
0
3
0
0
1
2
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
39
3
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0