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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》
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要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

<第3回開発要請分(7件)>
要望番号

企業名

成分名

Ⅲ-①-34

高田製薬

コルヒチン

コルヒチン錠「タカタ」

家族性地中海熱

2016年9月



Ⅲ-①-54

田辺三菱製薬

バルガンシクロビル塩酸塩

バリキサ錠

サイトメガロウイルス感染症のリスクの
ある臓器移植後のサイトメガロウイルス
感染予防・発症抑制(成人)

2016年8月



Ⅲ-①-21

中外製薬

オセルタミビルリン酸塩

タミフルドライシロップ

A型又はB型インフルエンザウイルス感
染症(新生児 、乳児)

2017年3月



Ⅲ-①-69

EAファーマ

ポリエチレングリコール

モビコール配合内用剤

慢性便秘症

2018年9月



Ⅲ-①-18

グラクソ・スミスクライン A型ボツリヌス毒素

ボトックス注用

既存治療で効果不十分又は既存治療が
適さない神経因性膀胱による尿失禁

2019年12月

Ⅲ-①-19

グラクソ・スミスクライン A型ボツリヌス毒素

ボトックス注用

既存治療で効果不十分又は既存治療が
適さない過活動膀胱における尿意切迫
感、頻尿及び切迫性尿失禁

2019年12月

Ⅲ-①-41

大塚製薬

サムスカ錠

抗利尿ホルモン不適合分泌症候群
(SIADH)における低ナトリウム血症の改


2020年6月

トルバプタン