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資料１－１ 先進医療Ｂの総括報告に関する評価表（告示番号旧６/ jRCTs031180254） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34841.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第153回 9／14）《厚生労働省》 |
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上述の通り、本研究が対象とする試験治療は高い確率で重篤な有害事象を発生さ
せ得る治療である。一方、プロトコール治療と因果関係が否定できない G4 以上の
重篤な有害事象や手術関連死亡・再手術症例は認めず、保存的治療で回復が得られ
ている。当該分野を専門とした周術期管理と化学療法双方の経験豊かな医師を中
心とした医療体制をとることで成立する高侵襲治療であると考えられる。
上述の通り、本研究が対象とする試験治療は高い確率で重篤な有害事象を発生さ
せ得る治療である。一方、プロトコール治療と因果関係が否定できない G4 以上の
重篤な有害事象や手術関連死亡・再手術症例は認めず、保存的治療で回復が得られ
ている。当該分野を専門とした周術期管理と化学療法双方の経験豊かな医師を中
心とした医療体制をとることで成立する高侵襲治療であると考えられる。