医療広告ガイドライン Q&A②
※前頁からの続き
（入手経路等の明示）
・医師等の個人輸入による未承認医薬品等を用いる場合は、その旨を明記すること。
また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効能・効果で用いる場合で
あっても、入手経路について明示すること。個人輸入等により入手した場合は、その旨を明示する
こと。合わせて、厚生労働省ホームペ ージに掲載された「個人輸入において注意すべき医薬品等に
ついて」のページを情報提供すること。
（国内の承認医薬品等の有無の明示）
・ 同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等の有無を記載し、その国内承認医薬品等に流通
管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載すること。
（諸外国における安全性等に係る情報の明示）
・ 当該未承認医薬品等が主要な欧米各国で承認されている場合は、各国の添付文書に記載された重
大な副作用やその使用状況（承認年月日、使用者数、副作用報告等）を含めた海外情報についても、
日本語で分かりやすく説明すること。
・ 主要な欧米各国で承認されている国がないなど、情報が不足している場合は、重大なリスクが明ら
かになっていない可能性があることを明示すること。

6