オンライン服薬指導の経緯等について
薬機法関係
• 2013年 薬事法改正で対面服薬指導義務を規定。
• 2019年12月 薬機法改正（令和２年９月施行）によ
り、対面での服薬指導等の例外として、一定の条件の
下、オンライン服薬指導を行うことが可能に。（具体

経
緯

的な実施要件については、省令・通知で規定）

• 2016年９月 国家戦略特区で、離島・へき地におけ
る遠隔服薬指導が開始（現在も適用）
• 2019年９月 国家戦略特区で、都市部における遠隔

服薬指導が開始（現在も適用）
• 2021年６月18日 「規制改革実施計画」において、

• 2020年４月10日 新型コロナウイルス感染症の拡大

新型コロナウイルス感染症が収束するまでの間、時

に際しての時限的・特例的な対応として、初診も含

限的措置を着実に実施するとともに、薬機法に基づ

め、電話やオンラインによる診療・服薬指導等を行う

くルールの見直しの方針が示され、令和３年度から

ことを可能とした。（0410事務連絡）

検討開始することとされている。

•

今
後

その他（国家戦略特区、規制改革の動き）

0410事務連絡の実績や規制改革実施計画等を踏まえ、薬機法に基づくルールの改正（省令・通知）につい
て、二度パブリックコメントを実施。

• オンライン診療指針とともに、年度内に公布・施行予定。但し、現下のコロナ感染状況を踏まえ、来年度以

降も当面は0410事務連絡での運用を継続。

2