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資料１－２ 先進医療Ｂ評価表（整理番号124） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24171.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第130回 3／10）《厚生労働省》 |
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9)インスリン使用量
10)HbA1c 値（NGSP 値)
11)空腹時血糖値と C-peptide 値
12)混合食負荷試験刺激時 C-peptide
13)β-score
14)SUITO Index
15)OGTT2 時間値
16) Insulinogenic Index の値
17)無自覚低血糖の回数
18)重症低血糖発作の回数
19)栄養評価
20)一次登録症例のうち二次登録した症例の割合
・安全性評価項目
1)有害事象の発現率
○予定試験期間：
先進医療告示日～2027 年 3 月 31 日
（登録期間：～2024 年 12 月 31 日、観察期間：～2025 年 7 月 14 日）
○目標症例数：
10 例
10)HbA1c 値（NGSP 値)
11)空腹時血糖値と C-peptide 値
12)混合食負荷試験刺激時 C-peptide
13)β-score
14)SUITO Index
15)OGTT2 時間値
16) Insulinogenic Index の値
17)無自覚低血糖の回数
18)重症低血糖発作の回数
19)栄養評価
20)一次登録症例のうち二次登録した症例の割合
・安全性評価項目
1)有害事象の発現率
○予定試験期間：
先進医療告示日～2027 年 3 月 31 日
（登録期間：～2024 年 12 月 31 日、観察期間：～2025 年 7 月 14 日）
○目標症例数：
10 例