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薬費参考○高額医薬品（認知症薬）に対する対応について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000211220_00017.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会 合同部会（第1回 10／4）《厚生労働省》 |
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中医協 薬－１
５． １０．４
新医薬品の薬価算定方式（全体像）
【薬価算定（薬価収載時）の基本的考え方】
類似薬：次の事項からみて、
類似性があるもの
イ）効能及び効果
ロ）薬理作用
ハ）組成及び化学構造式
ニ）投与形態、剤形区分、
剤形及び用法
新医薬品
類似薬あり
類似薬なし
新規性に
乏しい新薬
類似薬効比較方式（Ⅰ）
類似薬効比較方式（Ⅱ）
原価計算方式
新薬の１日薬価を既存の類
似薬（最類似薬）の１日薬
価に合わせる
過去数年間の類似薬の薬価
（１日薬価）と比較して、
最も低い価格
・製造輸入原価
・一般管理・販売費
・営業利益
・流通経費
・消費税
を積み上げる
⇒①又は②のいずれか低い額
①過去10年間の類似薬平均値
②過去６年間の類似薬最安値
補正加算
画期性加算（70-120％）
有用性加算（５-60％）
市場性加算（5-20％）
小児加算（5-20％）
特定用途加算（5-20％）
先駆加算（10-20％）
⇒類似薬効比較方式（I）の算定
額を超える場合、その額と以下
の③、④を含めて最安値
③過去15年間の類似薬平均値
④過去10年間の類似薬最安値
補正加算
（類似薬効比較方式Ⅰと同じ）
外国平均価格調整※
※類似薬効比較方式（Ⅰ）のうち薬理作用類似薬がない場合又は原価計算方式に限る
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５． １０．４
新医薬品の薬価算定方式（全体像）
【薬価算定（薬価収載時）の基本的考え方】
類似薬：次の事項からみて、
類似性があるもの
イ）効能及び効果
ロ）薬理作用
ハ）組成及び化学構造式
ニ）投与形態、剤形区分、
剤形及び用法
新医薬品
類似薬あり
類似薬なし
新規性に
乏しい新薬
類似薬効比較方式（Ⅰ）
類似薬効比較方式（Ⅱ）
原価計算方式
新薬の１日薬価を既存の類
似薬（最類似薬）の１日薬
価に合わせる
過去数年間の類似薬の薬価
（１日薬価）と比較して、
最も低い価格
・製造輸入原価
・一般管理・販売費
・営業利益
・流通経費
・消費税
を積み上げる
⇒①又は②のいずれか低い額
①過去10年間の類似薬平均値
②過去６年間の類似薬最安値
補正加算
画期性加算（70-120％）
有用性加算（５-60％）
市場性加算（5-20％）
小児加算（5-20％）
特定用途加算（5-20％）
先駆加算（10-20％）
⇒類似薬効比較方式（I）の算定
額を超える場合、その額と以下
の③、④を含めて最安値
③過去15年間の類似薬平均値
④過去10年間の類似薬最安値
補正加算
（類似薬効比較方式Ⅰと同じ）
外国平均価格調整※
※類似薬効比較方式（Ⅰ）のうち薬理作用類似薬がない場合又は原価計算方式に限る
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