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区分

新薬
(8)

令和５年11月22に薬価収載を予定している医薬品のうち、類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ、当該類似薬に特化した診断群分類が
既に設定されている以下に掲げるものは、当該診断群分類に反映させることとしてはどうか。

銘 柄 名

フェスゴ配合皮下注MA
フェスゴ配合皮下注IN

成分名

ペルツズマブ
（遺伝子組換
え）／トラス
ツズマブ（遺
伝子組換え）
／ボルヒアル
ロニダーゼ
アルファ（遺
伝子組換え）

規格単位

10mL1瓶
15mL1瓶

新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応

薬 価

268,695円
471,565円

効能効果

HER2陽性の乳癌

用 法 用 量

１回投与当たりの
標準的な費用
（A)

反映させる診断群分類

〈HER2陽性の乳癌〉
他の抗悪性腫瘍剤との併用におい
て、通常、成人に対して1日1回、
090010 乳房の悪性腫瘍
ペルツズマブ（遺伝子組換え）、
トラスツズマブ（遺伝子組換え）
（初回）
及びボルヒアルロニダーゼ アル
471,565円/回
ファ（遺伝子組換え）として初回
（2回目以降）
投与時にはそれぞれ1200mg、600mg
268,695円/回
及び30000Uを、2回目以降はそれぞ
れ600mg、600mg及び20000Uを、初 このほかに併用薬の費
回投与時には8分以上、2回目以降
用がかかる。
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ペルツズマブ」で
は5分以上かけて3週間間隔で皮下
あったことから、090010 乳房の悪性腫瘍の「ペルツズマブ」による分岐に反映させ
投与する。ただし、術前・術後薬
る。
物療法の場合には、投与期間は12
カ月までとする。

一変・・・効能効果・用法用量の一部変更

公知・・・事前評価済公知申請

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