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資料２－４ 研究報告の報告状況 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
リラグルチド（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組
286
換え）・リラグルチド（遺伝子組換
え）配合剤
ポリエチレングリコール処理人免
287
疫グロブリン
文献名
Amandine Gouverneur, et al. Risk of thyroid cancer with the use of GLP-1 receptor agonists.
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021;30(Suppl. 1): 330
Intravenous immunoglobulin treatment for mild Guillain Barr? syndrome: An international observational
study.Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry 2021:92(10):1080-1088
Association of cord plasma biomarkers of in utero acetaminophen exposure with risk of attention非ピリン系感冒剤（４）
deficit/hyperactivity disorder and autism spectrum disorder in childhood
288 トラマドール塩酸塩・アセトアミノ
Ji, Y. et al. (Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health, MD., USA)
フェン配合剤
JAMA Psychiatry 77(2),180-189,2020
Xu K.Y, Borodovsky J.T, Presnall N, et al. Association between benzodiazepine or Z-drug prescriptions
289 トリアゾラム
and drug-related poisonings among patients receiving buprenorphine maintenance: A case-crossover
analysis. The American Journal of Psychiatry. 2021;178(7):651-659.
Linda B.Ou,Carolina Moriello, Antonios Douros, Kristian B. Filion. Domperidone and the risks of sudden
290 ドンペリドン
cardiac death and ventricular arrhythmia: A systematic review and meta-analysis of observational studies.
Brit. J. Clin. Pharmacol.. 2021;87(10):3649-3658
Zhou J, Wang X, Lee S, et al. Proton pump inhibitor or famotidine use and severe COVID-19 disease: a
291 ファモチジン
propensity score-matched territory-wide study. Gut. 2021;70(10):2012-2013.
Ou L.B, Moriello C, Douros A, Filion K.B. Domperidone and the risks of sudden cardiac death and
292 ドンペリドン
ventricular arrhythmia: A systematic review and meta-analysis of observational studies. British Journal of
Clinical Pharmacology. 2021;87(10):3649-3658.
Munoz, A.E. et al.. Safety of chronic simvastatin treatment in patients with decompensated cirrhosis:
293 シンバスタチン
many adverse events but no liver injury. Dig. Dis. Sci.. 2021; 66(9): 3199-3208.
バルサルタン
バルサルタン・ヒドロクロロチアジ
ANONYMOUS. Cancer risk from nitrosamine-contaminated valsartan.. Drug and Therapeutics Bulletin.
294 ド配合剤
2021;59:147
バルサルタン・アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
Role of genetics in sex-specific effects of clopidogrel on atherothrombotic events
295 クロピドグレル硫酸塩
J.Am.Coll.Cardiol. 2021,77(18),Suppl.1,181
Annie,F.H. et al.
296 パロキセチン塩酸塩水和物
The effect of selective serotonin reuptake inhibitor on post-TAVR mortality
J.Am.Coll.Cardiol. 2021,77(18),Suppl.1,1234
Yao,T.-C. et al.
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミ
297
Association of oral corticosteroid bursts with severe adverse events in Children
ンマレイン酸塩
JAMA Pediatr 2021,175(7),723-729
Ravioli,S. et al.
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ Risk of electrolyte disorders, syncope, and falls in patients taking thiazide diuretics : results of a cross298
アジド
sectional study
Am. J. Med. 2021,134(9),1148-1154
A safety signal of somnambulism with the use of antipsychotics and lithium : A pharmacovigilance
クエチアピンフマル酸塩
299
disproportionality analysis
オランザピン
Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021,87(10),3971-3977
アスピリン・ボノプラザンフマル酸 Kim I, et al. Aspirin Is Related to Worse Clinical Outcomes of COVID-19. Medicina. 2021;57(9):Number
300
塩配合剤
931
アンピシリンナトリウム・スルバクタ
ムナトリウム
メチルプレドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム
メロペネム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
Akimoto, H.. Signal Detection of Potential Hepatotoxic Drugs: Case-Control Study Using Both a
301 レボフロキサシン水和物
Spontaneous Reporting System and Electronic Medical Records. Biol Pharm Bull. 2021;44(10):1514-1523
モサプリドクエン酸塩水和物
レバミピド
ラベプラゾールナトリウム
メチルプレドニゾロン酢酸エステ
ル
メチルプレドニゾロン
302
303
304
305
306
307
308
アスピリン・ボノプラザンフマル酸 Wang L, et al. Aspirin Use and Common Cancer Risk: A Meta-Analysis of Cohort Studies and
塩配合剤
Randomized Controlled Trials. Frontiers in Oncology. 2021;11:Article no. 690219
Li T, et al.. Association of metformin monotherapy or combined therapy with cardiovascular risks in
メトホルミン塩酸塩
patients with type 2 diabetes mellitus.. Cardiovasc Diabetol. 2021; 20(1): 30.
Sobreira da Silva M, Serpa Osorio-de-Castro C, Paes R, Negrete C, Eugenio E, Moraes E, Livinalli A.
Potential interactions between antineoplastic agents and medicines used to treat Covid-19. Journal of
シロリムス
oncology pharmacy practice : official publication of the International Society of Oncology Pharmacy
Practitioners. 2021 OCT 12;.
ベバシズマブ（遺伝子組換え）
Winter, M.. Interruption of vascular endothelial growth factor receptor 2 signaling induces a proliferative
［後続１］
pulmonary vasculopathy and pulmonary hypertension. Basic research in cardiology. 2020;115(6):58
Magdalene M. Assimon, et, al. Analysis of Respiratory Fluoroquinolones and the Risk of Sudden Cardiac
レボフロキサシン水和物
Death Among Patients Receiving Hemodialysis. JAMA Cardiol. 2021;doi:10.1001/jamacardio:4234.
Deng T, et al. Association Between 5-Alpha Reductase Inhibitor Use and The Risk of Depression: A
デュタステリド
Meta-Analysis. Urology Journal. 2020;18(2):144-150
Zhou, J. et al. (City University of Hong Kong, Hong Kong, China). Proton pump inhibitor or famotidine
ファモチジン
use and severe COVID-19 disease: a propensity score-matched territory-wide study. Gut. 2021; 70(10):
2012-2013-.
12
(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
リラグルチド（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組
286
換え）・リラグルチド（遺伝子組換
え）配合剤
ポリエチレングリコール処理人免
287
疫グロブリン
文献名
Amandine Gouverneur, et al. Risk of thyroid cancer with the use of GLP-1 receptor agonists.
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021;30(Suppl. 1): 330
Intravenous immunoglobulin treatment for mild Guillain Barr? syndrome: An international observational
study.Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry 2021:92(10):1080-1088
Association of cord plasma biomarkers of in utero acetaminophen exposure with risk of attention非ピリン系感冒剤（４）
deficit/hyperactivity disorder and autism spectrum disorder in childhood
288 トラマドール塩酸塩・アセトアミノ
Ji, Y. et al. (Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health, MD., USA)
フェン配合剤
JAMA Psychiatry 77(2),180-189,2020
Xu K.Y, Borodovsky J.T, Presnall N, et al. Association between benzodiazepine or Z-drug prescriptions
289 トリアゾラム
and drug-related poisonings among patients receiving buprenorphine maintenance: A case-crossover
analysis. The American Journal of Psychiatry. 2021;178(7):651-659.
Linda B.Ou,Carolina Moriello, Antonios Douros, Kristian B. Filion. Domperidone and the risks of sudden
290 ドンペリドン
cardiac death and ventricular arrhythmia: A systematic review and meta-analysis of observational studies.
Brit. J. Clin. Pharmacol.. 2021;87(10):3649-3658
Zhou J, Wang X, Lee S, et al. Proton pump inhibitor or famotidine use and severe COVID-19 disease: a
291 ファモチジン
propensity score-matched territory-wide study. Gut. 2021;70(10):2012-2013.
Ou L.B, Moriello C, Douros A, Filion K.B. Domperidone and the risks of sudden cardiac death and
292 ドンペリドン
ventricular arrhythmia: A systematic review and meta-analysis of observational studies. British Journal of
Clinical Pharmacology. 2021;87(10):3649-3658.
Munoz, A.E. et al.. Safety of chronic simvastatin treatment in patients with decompensated cirrhosis:
293 シンバスタチン
many adverse events but no liver injury. Dig. Dis. Sci.. 2021; 66(9): 3199-3208.
バルサルタン
バルサルタン・ヒドロクロロチアジ
ANONYMOUS. Cancer risk from nitrosamine-contaminated valsartan.. Drug and Therapeutics Bulletin.
294 ド配合剤
2021;59:147
バルサルタン・アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
Role of genetics in sex-specific effects of clopidogrel on atherothrombotic events
295 クロピドグレル硫酸塩
J.Am.Coll.Cardiol. 2021,77(18),Suppl.1,181
Annie,F.H. et al.
296 パロキセチン塩酸塩水和物
The effect of selective serotonin reuptake inhibitor on post-TAVR mortality
J.Am.Coll.Cardiol. 2021,77(18),Suppl.1,1234
Yao,T.-C. et al.
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミ
297
Association of oral corticosteroid bursts with severe adverse events in Children
ンマレイン酸塩
JAMA Pediatr 2021,175(7),723-729
Ravioli,S. et al.
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ Risk of electrolyte disorders, syncope, and falls in patients taking thiazide diuretics : results of a cross298
アジド
sectional study
Am. J. Med. 2021,134(9),1148-1154
A safety signal of somnambulism with the use of antipsychotics and lithium : A pharmacovigilance
クエチアピンフマル酸塩
299
disproportionality analysis
オランザピン
Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021,87(10),3971-3977
アスピリン・ボノプラザンフマル酸 Kim I, et al. Aspirin Is Related to Worse Clinical Outcomes of COVID-19. Medicina. 2021;57(9):Number
300
塩配合剤
931
アンピシリンナトリウム・スルバクタ
ムナトリウム
メチルプレドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム
メロペネム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
Akimoto, H.. Signal Detection of Potential Hepatotoxic Drugs: Case-Control Study Using Both a
301 レボフロキサシン水和物
Spontaneous Reporting System and Electronic Medical Records. Biol Pharm Bull. 2021;44(10):1514-1523
モサプリドクエン酸塩水和物
レバミピド
ラベプラゾールナトリウム
メチルプレドニゾロン酢酸エステ
ル
メチルプレドニゾロン
302
303
304
305
306
307
308
アスピリン・ボノプラザンフマル酸 Wang L, et al. Aspirin Use and Common Cancer Risk: A Meta-Analysis of Cohort Studies and
塩配合剤
Randomized Controlled Trials. Frontiers in Oncology. 2021;11:Article no. 690219
Li T, et al.. Association of metformin monotherapy or combined therapy with cardiovascular risks in
メトホルミン塩酸塩
patients with type 2 diabetes mellitus.. Cardiovasc Diabetol. 2021; 20(1): 30.
Sobreira da Silva M, Serpa Osorio-de-Castro C, Paes R, Negrete C, Eugenio E, Moraes E, Livinalli A.
Potential interactions between antineoplastic agents and medicines used to treat Covid-19. Journal of
シロリムス
oncology pharmacy practice : official publication of the International Society of Oncology Pharmacy
Practitioners. 2021 OCT 12;.
ベバシズマブ（遺伝子組換え）
Winter, M.. Interruption of vascular endothelial growth factor receptor 2 signaling induces a proliferative
［後続１］
pulmonary vasculopathy and pulmonary hypertension. Basic research in cardiology. 2020;115(6):58
Magdalene M. Assimon, et, al. Analysis of Respiratory Fluoroquinolones and the Risk of Sudden Cardiac
レボフロキサシン水和物
Death Among Patients Receiving Hemodialysis. JAMA Cardiol. 2021;doi:10.1001/jamacardio:4234.
Deng T, et al. Association Between 5-Alpha Reductase Inhibitor Use and The Risk of Depression: A
デュタステリド
Meta-Analysis. Urology Journal. 2020;18(2):144-150
Zhou, J. et al. (City University of Hong Kong, Hong Kong, China). Proton pump inhibitor or famotidine
ファモチジン
use and severe COVID-19 disease: a propensity score-matched territory-wide study. Gut. 2021; 70(10):
2012-2013-.
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