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資料２－４ 研究報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
51 メトロニダゾール
文献名
Daneman, Nick et al. Metronidazole-associated Neurologic Events: A Nested Case-control Study.
Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America.
2021:72(12):2095-2100
アムロジピンベシル酸塩
ニトレンジピン
ベニジピン塩酸塩
バルサルタン・アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
Azzouz, B. et al.. Calcium channel blocker exposure and psoriasis risk: Pharmacovigilance investigation
52 イルベサルタン・アムロジピンベ
and literature data. Therapie. 2021; 76(1): 5-11.
シル酸塩配合剤
イミダプリル塩酸塩
エナラプリルマレイン酸塩
トランドラプリル
リシノプリル水和物
【BJCP. 7(2021)2967-2976】Adverse outcomes of proton pump inhibitors in patients with chronic kidney
disease: The CKD-REIN cohort study
サルポグレラート塩酸塩
Kawano, Y. et al.. Comprehensive exploration of medications that affect the bleeding risk of oral
54
テルミサルタン
anticoagulant users. Biol. Pharm. Bull.. 2021; 44(5): 611-619.
Association between hydrochlorothiazide and the risk of in situ and invasive squamous cell skin
carcinoma and basal cell carcinoma: A population-based case-control study
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
55
Adalsteinsson JA, Muzumdar S, Waldman R, Hu C, Wu R, Ratner D, Ungar J, Silverberg JI, Olafsdottir
アジド
GH, Kristjansson AK, Tryggvadottir L, Jonasson JG.
J Am Acad Dermatol 2021;84:669-75.
Omoto, T. et al.. Disproportionality analysis of safety signals for a wide variety of opioid-related adverse
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ
56
events in elderly patients using the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database. Biol. Pharm.
フェン配合剤
Bull.. 2021; 44(5): 627-634.
Carter S, Miller J, Cramer G, Yuan M, Guzman S, Putt M, Cengel K, Freedman G, Busch T. Adjuvant
Photodynamic Therapy, Mediated via Topical Versus Systemic Administration of 5-Aminolevulinic Acid
57 アミノレブリン酸塩酸塩
for Control of Murine Mammary Tumor after Surgical Resection. Photochemistry and photobiology. 2021
JUL 05;.
Ohl et al.. Association of Remdesivir Treatment With Survival and Length of Hospital Stay Among US
58 レムデシビル
Veterans Hospitalized With COVID 19. JAMA Network Open. 2021;4(7):1-14
セルトラリンに起因するセロトニン症候群関連症状のリスク因子の探索. 日本薬学会第１４１年会. 2021:
59 セルトラリン塩酸塩
27P02-190.
アトルバスタチンカルシウム水和 Cai, T. et al.. Associations between statins and adverse events in primary prevention of cardiovascular
60 物
disease: systematic review with pairwise, network, and dose-response meta-analyses. BMJ. 2021;
ロスバスタチンカルシウム
374(8300): n1537-.
チモロールマレイン酸塩
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマ Contreras-Salinas H, et al.. Active pharmacovigilance in peruvian population: Surveillance of a
61
レイン酸塩
timolol/brimonidine/ dorzolamide ophthalmic fixed combination.. Clin Ophthalmol. 2021; 15: 583-590.
ブリモニジン酒石酸塩
Haghjoo, M. et al. Effect of COVID-19 medications on corrected QT interval and induction of torsade de
62 アジスロマイシン水和物
pointes: Results of a multicenter national survey. Int'l J. Clin. Pract. 2021;75(7):e14182.
オクスカルバゼピン
Shukla S, Rastogi S, Abdi S, Dhamija P, Kumar V, Kalaiselvan V, Medhi B. Severe cutaneous adverse
63 ホスフェニトインナトリウム水和物 reactions in Asians: Trends observed in culprit anti-seizure medicines using VigiBase. Seizure. 2021 JUL
フェノバルビタールナトリウム
13;91:332-338.
Suleyman A. et al., Clarithromycin Hypersensitivity In Children: Is There A Link With β-Lactam
64 クラリスロマイシン
Hypersensitivity?, Pediatr Allergy Immunol. 2021 Jun 28.
バルサルタン
Shao, Q. et al. (Zhengzhou University, Zhengzhou, China). Research on Beers Criteria and
アムロジピンベシル酸塩
65
STOPP/START Criteria based on the FDA FAERS database. Europ. J. Clin. Pharmacol.. 2021; 77(8):
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
1147-1156-.
アジド
Jallouk, A.P. et al. (Washington University School of Medicine, MO., USA). Long-term outcome of
66 ゾレドロン酸水和物
(neo)adjuvant zoledronic acid therapy in locally advanced breast cancer. Breast Cancer Res. Treat..
2021; 187(1): 135-144.
【JAMA Pediatr. 175(4)（2021）394-403】Association between proton pump inhibitor use and risk of
67 ランソプラゾール
asthma in children
Cardiovascular Events Associated with Antipsychotics in Newly Diagnosed Parkinson’s Disease Patients:
68 ハロペリドールデカン酸エステル
A Propensity Score Matched Cohort Study
Cardiovascular Events Associated with Antipsychotics in Newly Diagnosed Parkinson’s Disease Patients:
69 リスペリドン
A Propensity Score Matched Cohort Study
バルサルタン・アムロジピンベシ Qianqian Shao et al.Research on Beers Criteria and STOPP/START Criteria based on the FDA FAERS
70
ル酸塩配合剤
database. European Journal of Clinical Pharmacology.2021;77(8):1147?1156.
Shehabi, Y..Early sedation with dexmedetomidine in ventilated critically ill patients and heterogeneity of
71 デクスメデトミジン塩酸塩
treatment effect in the SPICE III randomised controlled trial.Intensive Care Medicine. 2021;47(4):455466.
【Reproductive Toxicology. 50(2014)134-137】Use of ondansetron during pregnancy and congenital
72 オンダンセトロン塩酸塩水和物
malformations in the infant
Shehabi, Y.. Early sedation with dexmedetomidine in ventilated critically ill patients and heterogeneity of
73 デクスメデトミジン塩酸塩
treatment effect in the SPICE III randomised controlled trial. Intens. Care Med.2021;47(4):455-466
オメプラゾール
【Br J Clin Pharmacol. 87(2021)3150-3161】Proton pump inhibitors and risk of all-cause and cause74 ランソプラゾール
specific mortality: A cohort study
ラベプラゾールナトリウム
53 ラベプラゾールナトリウム
3
(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
51 メトロニダゾール
文献名
Daneman, Nick et al. Metronidazole-associated Neurologic Events: A Nested Case-control Study.
Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America.
2021:72(12):2095-2100
アムロジピンベシル酸塩
ニトレンジピン
ベニジピン塩酸塩
バルサルタン・アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
Azzouz, B. et al.. Calcium channel blocker exposure and psoriasis risk: Pharmacovigilance investigation
52 イルベサルタン・アムロジピンベ
and literature data. Therapie. 2021; 76(1): 5-11.
シル酸塩配合剤
イミダプリル塩酸塩
エナラプリルマレイン酸塩
トランドラプリル
リシノプリル水和物
【BJCP. 7(2021)2967-2976】Adverse outcomes of proton pump inhibitors in patients with chronic kidney
disease: The CKD-REIN cohort study
サルポグレラート塩酸塩
Kawano, Y. et al.. Comprehensive exploration of medications that affect the bleeding risk of oral
54
テルミサルタン
anticoagulant users. Biol. Pharm. Bull.. 2021; 44(5): 611-619.
Association between hydrochlorothiazide and the risk of in situ and invasive squamous cell skin
carcinoma and basal cell carcinoma: A population-based case-control study
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
55
Adalsteinsson JA, Muzumdar S, Waldman R, Hu C, Wu R, Ratner D, Ungar J, Silverberg JI, Olafsdottir
アジド
GH, Kristjansson AK, Tryggvadottir L, Jonasson JG.
J Am Acad Dermatol 2021;84:669-75.
Omoto, T. et al.. Disproportionality analysis of safety signals for a wide variety of opioid-related adverse
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ
56
events in elderly patients using the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database. Biol. Pharm.
フェン配合剤
Bull.. 2021; 44(5): 627-634.
Carter S, Miller J, Cramer G, Yuan M, Guzman S, Putt M, Cengel K, Freedman G, Busch T. Adjuvant
Photodynamic Therapy, Mediated via Topical Versus Systemic Administration of 5-Aminolevulinic Acid
57 アミノレブリン酸塩酸塩
for Control of Murine Mammary Tumor after Surgical Resection. Photochemistry and photobiology. 2021
JUL 05;.
Ohl et al.. Association of Remdesivir Treatment With Survival and Length of Hospital Stay Among US
58 レムデシビル
Veterans Hospitalized With COVID 19. JAMA Network Open. 2021;4(7):1-14
セルトラリンに起因するセロトニン症候群関連症状のリスク因子の探索. 日本薬学会第１４１年会. 2021:
59 セルトラリン塩酸塩
27P02-190.
アトルバスタチンカルシウム水和 Cai, T. et al.. Associations between statins and adverse events in primary prevention of cardiovascular
60 物
disease: systematic review with pairwise, network, and dose-response meta-analyses. BMJ. 2021;
ロスバスタチンカルシウム
374(8300): n1537-.
チモロールマレイン酸塩
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマ Contreras-Salinas H, et al.. Active pharmacovigilance in peruvian population: Surveillance of a
61
レイン酸塩
timolol/brimonidine/ dorzolamide ophthalmic fixed combination.. Clin Ophthalmol. 2021; 15: 583-590.
ブリモニジン酒石酸塩
Haghjoo, M. et al. Effect of COVID-19 medications on corrected QT interval and induction of torsade de
62 アジスロマイシン水和物
pointes: Results of a multicenter national survey. Int'l J. Clin. Pract. 2021;75(7):e14182.
オクスカルバゼピン
Shukla S, Rastogi S, Abdi S, Dhamija P, Kumar V, Kalaiselvan V, Medhi B. Severe cutaneous adverse
63 ホスフェニトインナトリウム水和物 reactions in Asians: Trends observed in culprit anti-seizure medicines using VigiBase. Seizure. 2021 JUL
フェノバルビタールナトリウム
13;91:332-338.
Suleyman A. et al., Clarithromycin Hypersensitivity In Children: Is There A Link With β-Lactam
64 クラリスロマイシン
Hypersensitivity?, Pediatr Allergy Immunol. 2021 Jun 28.
バルサルタン
Shao, Q. et al. (Zhengzhou University, Zhengzhou, China). Research on Beers Criteria and
アムロジピンベシル酸塩
65
STOPP/START Criteria based on the FDA FAERS database. Europ. J. Clin. Pharmacol.. 2021; 77(8):
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
1147-1156-.
アジド
Jallouk, A.P. et al. (Washington University School of Medicine, MO., USA). Long-term outcome of
66 ゾレドロン酸水和物
(neo)adjuvant zoledronic acid therapy in locally advanced breast cancer. Breast Cancer Res. Treat..
2021; 187(1): 135-144.
【JAMA Pediatr. 175(4)（2021）394-403】Association between proton pump inhibitor use and risk of
67 ランソプラゾール
asthma in children
Cardiovascular Events Associated with Antipsychotics in Newly Diagnosed Parkinson’s Disease Patients:
68 ハロペリドールデカン酸エステル
A Propensity Score Matched Cohort Study
Cardiovascular Events Associated with Antipsychotics in Newly Diagnosed Parkinson’s Disease Patients:
69 リスペリドン
A Propensity Score Matched Cohort Study
バルサルタン・アムロジピンベシ Qianqian Shao et al.Research on Beers Criteria and STOPP/START Criteria based on the FDA FAERS
70
ル酸塩配合剤
database. European Journal of Clinical Pharmacology.2021;77(8):1147?1156.
Shehabi, Y..Early sedation with dexmedetomidine in ventilated critically ill patients and heterogeneity of
71 デクスメデトミジン塩酸塩
treatment effect in the SPICE III randomised controlled trial.Intensive Care Medicine. 2021;47(4):455466.
【Reproductive Toxicology. 50(2014)134-137】Use of ondansetron during pregnancy and congenital
72 オンダンセトロン塩酸塩水和物
malformations in the infant
Shehabi, Y.. Early sedation with dexmedetomidine in ventilated critically ill patients and heterogeneity of
73 デクスメデトミジン塩酸塩
treatment effect in the SPICE III randomised controlled trial. Intens. Care Med.2021;47(4):455-466
オメプラゾール
【Br J Clin Pharmacol. 87(2021)3150-3161】Proton pump inhibitors and risk of all-cause and cause74 ランソプラゾール
specific mortality: A cohort study
ラベプラゾールナトリウム
53 ラベプラゾールナトリウム
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