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資料２－４ 研究報告の報告状況 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
205 インダパミド
プレドニゾロン
プレドニゾロンコハク酸エステル
206
ナトリウム
プレドニゾロン酢酸エステル
リラグルチド（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組
207 換え）・リラグルチド（遺伝子組換
え）配合剤
セマグルチド（遺伝子組換え）
アバカビル硫酸塩
ラミブジン・アバカビル硫酸塩
208
ドルテグラビルナトリウム・アバカ
ビル硫酸塩・ラミブジン
209 ヒドロモルフォン塩酸塩
210 アジスロマイシン水和物
211
アスピリン・ボノプラザンフマル酸
塩配合剤
212 ミルタザピン
213 バルプロ酸ナトリウム
214
ケトプロフェン
インドメタシン
215
メドロキシプロゲステロン酢酸エス
テル
216 タクロリムス水和物
217
フルルビプロフェン
フルルビプロフェン アキセチル
218 タクロリムス水和物
219
ベバシズマブ（遺伝子組換え）
［後続１］
220 シロリムス
221
ポリエチレングリコール処理人免
疫グロブリン
222 クエチアピンフマル酸塩
223
メドロキシプロゲステロン酢酸エス
テル
224
アスピリン
クロピドグレル硫酸塩
225 アジスロマイシン水和物
文献名
Natalie M. Williams et al. Antihypertensives and melanoma: An updated review. Pigment Cell Melanoma
Res. 2020;33(6):806-813.
皮膚悪性腫瘍の発生に関連する薬剤―JADERを用いた解析―. 第7回 日本医薬品安全性学会学術大
会 プログラム・抄録集. 2021: 100.
Jean-Luc Faillie, et al. Incretin-Based Drugs and Risk of Intestinal Obstruction Among Patients. Clin
Pharmacol Ther. (2021; online, in press)
Garcia-Otero L，Lopez M，Gonce A，Fortuny C，Salazar L，Valenzuela-Alcaraz B，Guirado L，Cesar S，
Gratacos E，Crispi F. Cardiac Remodeling and Hypertension in HIV-Uninfected Infants Exposed in utero
to Antiretroviral Therapy. Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Disease.
2021;73:586-593
T.J.Lohela, et al., Rifampin reduces the plasma concentrations of oral and intravenous hydromorphone in
healthy volunteers. Anesthesia and Analgesia 2021, 133(2) 423-434
Macias Saint-Gerons, D.. Torsade de pointes associated with chloroquine, hydroxychloroquine, and
azithromycin: a retrospective analysis of individual case safety reports from VigiBase. European Journal
of Clinical Pharmacology. 2021;77(10):1513-1521
Schaefer JK, et al. Adverse Events Associated with the Addition of Aspirin to Direct Oral Anticoagulant
Therapy without a Clear Indication. JAMA Internal Medicine. 2021;181(6):817-824
Hou P.C, Lin F.J, Lin S.Y, Hwang T.J, Wang C.C. Risk of intracranial hemorrhage with concomitant use
of antidepressants and nonsteroidal anti-inflammatory drugs: A nested case-control study. Annals of
Pharmacotherapy. 2021;55(8):941-948.
Analysis of the Clinical Effects of Sodium Valproate and Levetiracetam in the Treatment of Women with
Epilepsy during Pregnancyhttps://doi.org/10.1155/2021/5962200
Quantin C, Yamdjieu Ngadeu C, Cottenet J, et al. Early exposure of pregnant women to non-steroidal
anti-inflammatory drugs delivered outside hospitals and preterm birth risk: nationwide cohort study.
BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology. 2021;128(10):1575-1584.
Khosrow-khavar, F.. Association between the use of hormonal contraceptives and risk of
cholecystectomy in women of reproductive age. European Journal of Clinical Pharmacology.
2021;77:1523-1529
皮膚悪性腫瘍の発生に関連する薬剤―JADERを用いた解析―.第7回 日本医薬品安全性学会学術大会
プログラム・抄録集 2021;:100.
Quantin, C. et al..Early exposure of pregnant women to non-steroidal anti-inflammatory drugs delivered
outside hospitals and preterm birth risk: nationwide cohort study.BJOG 2021;128(10):1575-1584.
Wu PC, et al. Topical calcineurin inhibitors and risk of lymphoma: a systematic review and meta-analysis.
Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft = Journal of the German Society of Dermatology :
JDDG 2021;19(9):1265-1269.
Saerens, M.. Risk of Thrombo-Embolic Events in Ovarian Cancer : Does Bevacizumab Tilt the Scale? A
Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers. 2021;13(18):1-14
Parazzini F, Gerli S, Favilli A, Vignali M, Ricci E, Cipriani S, Chiaffarino F, Dell'acqua A, Harari S,
Bianchi S. mTOR inhibitors and risk of ovarian cysts: a systematic review and meta-analysis. BMJ open.
2021 SEP 24;11(9):e048190.
Hidefumi Kato et al. A Retrospective Observational Study of Adverse Reactions Associated With
Intravenous Immunoglobulin Infusion Frontiers in immunology 2021,12:740517
Gouverneur, A. et al. A safety signal of somnambulism with the use of antipsychotics and lithium: A
pharmacovigilance disproportionality analysis.
Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(10):3971-3977.
Farzin Khosrow-Khavar et al. Association between the use of hormonal contraceptives and risk of
cholecystectomy in women of reproductive age. European Journal of Clinical Pharmacology. 2021; 77:
1523-1529.
Hirofumi Hioki et al.Ischemic/bleeding event after short dual-antiplatelet therapy in patients with high
bleeding risk: Sub-analysis of the MODEL U-SES study.Journal of Cardiology 2021;(78):107-113.
Diego Macias Saint.Gerons,et al.Torsade de pointes associated with chloroquine ， hydroxychloroquine
and azithromycin: a retrospective analysis of individual case safety reports from VigiBase.Eur. J. Clin.
Pharmacol. 2021;77(10):1513－1521
メドロキシプロゲステロン酢酸エス
テル
Farzin Khosrow.Khavar,et al.Association between the use of hormonal contraceptives and risk of
226 レボノルゲストレル・エチニルエス
cholecystectomy in women of reproductive age.Eur. J. Clin. Pharmacol. 2021;77(10):1523－1529
トラジオール
レボノルゲストレル
Jean.Louis Montastruc,et al.Drugs and Dupuytren’s disease: a pharmacovigilance study in
227 アレンドロン酸ナトリウム水和物
VigiBasea.Eur. J. Clin. Pharmacol. 2021;77(10):961-969
Gouverneur, A. et al. A safety signal of somnambulism with the use of antipsychotics and lithium: A
228 炭酸リチウム
pharmacovigilance disproportionality analysis. Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(10):3971-3977.
Shamiss, Y. et al. Perioperative management of oral anticoagulants in cardiac surgery, when is the optimal
229 アスピリン
stop time. J. Am. Coll. Cardiol. 2021;77(18), Suppl.1:1190.
Kaur, A. et al. Role of genetics in sex-specific effects of clopidogrel on atherothrombotic events. J. Am.
230 クロピドグレル硫酸塩
Coll. Cardiol. 2021;77(18), Suppl.1:181.
Guo, YM. et al., Relative risk analysis of liver-related adverse drug reactions in children based on
231 メロペネム水和物
China~s national spontaneous reporting system, J. Pediat. 234,85-91,2021
皮膚悪性腫瘍の発生に関連する薬剤―JADERを用いた解析―. 第7回 日本医薬品安全性学会学術大
232 タクロリムス水和物
会 プログラム・抄録集. 2021: 100-.
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(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
205 インダパミド
プレドニゾロン
プレドニゾロンコハク酸エステル
206
ナトリウム
プレドニゾロン酢酸エステル
リラグルチド（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組
207 換え）・リラグルチド（遺伝子組換
え）配合剤
セマグルチド（遺伝子組換え）
アバカビル硫酸塩
ラミブジン・アバカビル硫酸塩
208
ドルテグラビルナトリウム・アバカ
ビル硫酸塩・ラミブジン
209 ヒドロモルフォン塩酸塩
210 アジスロマイシン水和物
211
アスピリン・ボノプラザンフマル酸
塩配合剤
212 ミルタザピン
213 バルプロ酸ナトリウム
214
ケトプロフェン
インドメタシン
215
メドロキシプロゲステロン酢酸エス
テル
216 タクロリムス水和物
217
フルルビプロフェン
フルルビプロフェン アキセチル
218 タクロリムス水和物
219
ベバシズマブ（遺伝子組換え）
［後続１］
220 シロリムス
221
ポリエチレングリコール処理人免
疫グロブリン
222 クエチアピンフマル酸塩
223
メドロキシプロゲステロン酢酸エス
テル
224
アスピリン
クロピドグレル硫酸塩
225 アジスロマイシン水和物
文献名
Natalie M. Williams et al. Antihypertensives and melanoma: An updated review. Pigment Cell Melanoma
Res. 2020;33(6):806-813.
皮膚悪性腫瘍の発生に関連する薬剤―JADERを用いた解析―. 第7回 日本医薬品安全性学会学術大
会 プログラム・抄録集. 2021: 100.
Jean-Luc Faillie, et al. Incretin-Based Drugs and Risk of Intestinal Obstruction Among Patients. Clin
Pharmacol Ther. (2021; online, in press)
Garcia-Otero L，Lopez M，Gonce A，Fortuny C，Salazar L，Valenzuela-Alcaraz B，Guirado L，Cesar S，
Gratacos E，Crispi F. Cardiac Remodeling and Hypertension in HIV-Uninfected Infants Exposed in utero
to Antiretroviral Therapy. Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Disease.
2021;73:586-593
T.J.Lohela, et al., Rifampin reduces the plasma concentrations of oral and intravenous hydromorphone in
healthy volunteers. Anesthesia and Analgesia 2021, 133(2) 423-434
Macias Saint-Gerons, D.. Torsade de pointes associated with chloroquine, hydroxychloroquine, and
azithromycin: a retrospective analysis of individual case safety reports from VigiBase. European Journal
of Clinical Pharmacology. 2021;77(10):1513-1521
Schaefer JK, et al. Adverse Events Associated with the Addition of Aspirin to Direct Oral Anticoagulant
Therapy without a Clear Indication. JAMA Internal Medicine. 2021;181(6):817-824
Hou P.C, Lin F.J, Lin S.Y, Hwang T.J, Wang C.C. Risk of intracranial hemorrhage with concomitant use
of antidepressants and nonsteroidal anti-inflammatory drugs: A nested case-control study. Annals of
Pharmacotherapy. 2021;55(8):941-948.
Analysis of the Clinical Effects of Sodium Valproate and Levetiracetam in the Treatment of Women with
Epilepsy during Pregnancyhttps://doi.org/10.1155/2021/5962200
Quantin C, Yamdjieu Ngadeu C, Cottenet J, et al. Early exposure of pregnant women to non-steroidal
anti-inflammatory drugs delivered outside hospitals and preterm birth risk: nationwide cohort study.
BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology. 2021;128(10):1575-1584.
Khosrow-khavar, F.. Association between the use of hormonal contraceptives and risk of
cholecystectomy in women of reproductive age. European Journal of Clinical Pharmacology.
2021;77:1523-1529
皮膚悪性腫瘍の発生に関連する薬剤―JADERを用いた解析―.第7回 日本医薬品安全性学会学術大会
プログラム・抄録集 2021;:100.
Quantin, C. et al..Early exposure of pregnant women to non-steroidal anti-inflammatory drugs delivered
outside hospitals and preterm birth risk: nationwide cohort study.BJOG 2021;128(10):1575-1584.
Wu PC, et al. Topical calcineurin inhibitors and risk of lymphoma: a systematic review and meta-analysis.
Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft = Journal of the German Society of Dermatology :
JDDG 2021;19(9):1265-1269.
Saerens, M.. Risk of Thrombo-Embolic Events in Ovarian Cancer : Does Bevacizumab Tilt the Scale? A
Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers. 2021;13(18):1-14
Parazzini F, Gerli S, Favilli A, Vignali M, Ricci E, Cipriani S, Chiaffarino F, Dell'acqua A, Harari S,
Bianchi S. mTOR inhibitors and risk of ovarian cysts: a systematic review and meta-analysis. BMJ open.
2021 SEP 24;11(9):e048190.
Hidefumi Kato et al. A Retrospective Observational Study of Adverse Reactions Associated With
Intravenous Immunoglobulin Infusion Frontiers in immunology 2021,12:740517
Gouverneur, A. et al. A safety signal of somnambulism with the use of antipsychotics and lithium: A
pharmacovigilance disproportionality analysis.
Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(10):3971-3977.
Farzin Khosrow-Khavar et al. Association between the use of hormonal contraceptives and risk of
cholecystectomy in women of reproductive age. European Journal of Clinical Pharmacology. 2021; 77:
1523-1529.
Hirofumi Hioki et al.Ischemic/bleeding event after short dual-antiplatelet therapy in patients with high
bleeding risk: Sub-analysis of the MODEL U-SES study.Journal of Cardiology 2021;(78):107-113.
Diego Macias Saint.Gerons,et al.Torsade de pointes associated with chloroquine ， hydroxychloroquine
and azithromycin: a retrospective analysis of individual case safety reports from VigiBase.Eur. J. Clin.
Pharmacol. 2021;77(10):1513－1521
メドロキシプロゲステロン酢酸エス
テル
Farzin Khosrow.Khavar,et al.Association between the use of hormonal contraceptives and risk of
226 レボノルゲストレル・エチニルエス
cholecystectomy in women of reproductive age.Eur. J. Clin. Pharmacol. 2021;77(10):1523－1529
トラジオール
レボノルゲストレル
Jean.Louis Montastruc,et al.Drugs and Dupuytren’s disease: a pharmacovigilance study in
227 アレンドロン酸ナトリウム水和物
VigiBasea.Eur. J. Clin. Pharmacol. 2021;77(10):961-969
Gouverneur, A. et al. A safety signal of somnambulism with the use of antipsychotics and lithium: A
228 炭酸リチウム
pharmacovigilance disproportionality analysis. Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(10):3971-3977.
Shamiss, Y. et al. Perioperative management of oral anticoagulants in cardiac surgery, when is the optimal
229 アスピリン
stop time. J. Am. Coll. Cardiol. 2021;77(18), Suppl.1:1190.
Kaur, A. et al. Role of genetics in sex-specific effects of clopidogrel on atherothrombotic events. J. Am.
230 クロピドグレル硫酸塩
Coll. Cardiol. 2021;77(18), Suppl.1:181.
Guo, YM. et al., Relative risk analysis of liver-related adverse drug reactions in children based on
231 メロペネム水和物
China~s national spontaneous reporting system, J. Pediat. 234,85-91,2021
皮膚悪性腫瘍の発生に関連する薬剤―JADERを用いた解析―. 第7回 日本医薬品安全性学会学術大
232 タクロリムス水和物
会 プログラム・抄録集. 2021: 100-.
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