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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 ) |
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資料 4-6
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(令和5年10月30日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
第1~8回開発要請分
(2016~2018年度分)
(単位:件)
第9~14回開発要請分 第15~22回開発要請分
(2019~2020年度分)
(2021年度分)
第23回開発要請分
(2022年6月)
第24回開発要請分
(2022年9月)
第25回開発要請分
(2023年1月)
第26回開発要請分
(2023年6月)
第27回開発要請分
(2023年9月)
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
15
0
1
3
0
19
11
4
1
5
0
21
24
0
5
1
0
30
0
0
0
1
0
1
0
1
0
1
0
2
0
0
0
6
0
6
0
0
0
1
0
1
0
0
0
4
0
4
50
5
7
22
0
84
開発要請取り下げ
0
2
1
0
0
0
0
0
3
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(令和5年10月30日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
第1~8回開発要請分
(2016~2018年度分)
(単位:件)
第9~14回開発要請分 第15~22回開発要請分
(2019~2020年度分)
(2021年度分)
第23回開発要請分
(2022年6月)
第24回開発要請分
(2022年9月)
第25回開発要請分
(2023年1月)
第26回開発要請分
(2023年6月)
第27回開発要請分
(2023年9月)
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
15
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19
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21
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0
1
0
1
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1
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2
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0
0
6
0
6
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0
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開発要請取り下げ
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