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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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＜第２７回開発要請分（４件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパ
レベチラセタム
ン
IVS-27
ミコフェノール酸
モフェチル
IV-70
IV-155
中外製薬
販売名
イーケプラ点滴静
注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
セルセプトカプセル
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型ある
250
いはステロイド依存性を示す場合）に対するリ
セルセプト懸濁用
ツキシマブ治療後の寛解維持療法
散31.8%
エムトリシタビン
200 mg及びテノホ
ビルジソプロキシ
ギリアド・サイエンシ
HIV-1感染症の予防
ルフマル酸塩300 ツルバダ配合錠
ズ
mg（テノホビル ジ
ソプロキシルとして
245 mg）
ヒュミラ皮下注
40mgシリンジ0.4mL
ヒュミラ皮下注
アダリムマブ（遺伝 80mgシリンジ0.8mL X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効
アッヴィ合同会社
子組換え）
ヒュミラ皮下注
能追加
40mgペン0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mgペン0.8mL
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2024年5月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2024年2月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2026年6月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパ
レベチラセタム
ン
IVS-27
ミコフェノール酸
モフェチル
IV-70
IV-155
中外製薬
販売名
イーケプラ点滴静
注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
セルセプトカプセル
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型ある
250
いはステロイド依存性を示す場合）に対するリ
セルセプト懸濁用
ツキシマブ治療後の寛解維持療法
散31.8%
エムトリシタビン
200 mg及びテノホ
ビルジソプロキシ
ギリアド・サイエンシ
HIV-1感染症の予防
ルフマル酸塩300 ツルバダ配合錠
ズ
mg（テノホビル ジ
ソプロキシルとして
245 mg）
ヒュミラ皮下注
40mgシリンジ0.4mL
ヒュミラ皮下注
アダリムマブ（遺伝 80mgシリンジ0.8mL X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効
アッヴィ合同会社
子組換え）
ヒュミラ皮下注
能追加
40mgペン0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mgペン0.8mL
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2024年5月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2024年2月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2026年6月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中