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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 ) |
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<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(4件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換え)
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ
改善(成人)
ピンTC注用12mg,同5.3mg
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換え)
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ
改善(小児)
ピンTC注用12mg,同5.3mg
Ⅳ-60
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック水性懸濁筋注
ワクチン
0.5mL
Ⅳ-61
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防(小児)
ワクチン
筋注0.25mL
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
ダニ媒介脳炎の予防(成人)
公知
申請
<第10回開発要請分(4件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換え)
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ
改善(成人)
ピンTC注用12mg,同5.3mg
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換え)
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ
改善(小児)
ピンTC注用12mg,同5.3mg
Ⅳ-60
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック水性懸濁筋注
ワクチン
0.5mL
Ⅳ-61
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防(小児)
ワクチン
筋注0.25mL
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
ダニ媒介脳炎の予防(成人)
公知
申請