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○最適使用推進ガイドラインについて(報告) 総ー６参考１ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00231.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第572回 12／13）《厚生労働省》 |
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器官別大分類
例数（%）
基本語
20例
（MedDRA/J ver.25.0）
全Grade
Grade 3-4
Grade 5
呼吸器、胸郭および縦隔障害
胸水
1
(5.0)
0
0
皮膚乾燥
1
(5.0)
0
0
汗腺炎
1
(5.0)
0
0
爪の障害
1
(5.0)
0
0
そう痒症
2
(10.0)
0
0
発疹
5
(25.0)
0
0
斑状丘疹状皮疹
1
(5.0)
0
0
そう痒性皮疹
1
(5.0)
0
0
皮膚障害
1
(5.0)
1
1
(5.0)
0
皮膚および皮下組織障害
(5.0)
0
血管障害
高血圧
0
なお、甲状腺機能障害 4 例（20.0%）、神経障害 2 例（10.0%）、副腎機能障害 2 例
（10.0%）、横紋筋融解症/ミオパチー1 例（5.0%）、肝機能障害 1 例（5.0%）、重度の
皮膚障害 1 例（5.0%）及び心臓障害 1 例（5.0%）が認められた。また、間質性肺疾患、
重症筋無力症、心筋炎、筋炎、大腸炎・小腸炎・重度の下痢、1 型糖尿病、劇症肝炎、
肝不全、肝炎、硬化性胆管炎、下垂体機能障害、腎機能障害、脳炎・髄膜炎、静脈血栓
塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵炎、重度の胃炎、
ぶどう膜炎、赤芽球癆、腫瘍出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現状況は関
連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結果を示す。
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例数（%）
基本語
20例
（MedDRA/J ver.25.0）
全Grade
Grade 3-4
Grade 5
呼吸器、胸郭および縦隔障害
胸水
1
(5.0)
0
0
皮膚乾燥
1
(5.0)
0
0
汗腺炎
1
(5.0)
0
0
爪の障害
1
(5.0)
0
0
そう痒症
2
(10.0)
0
0
発疹
5
(25.0)
0
0
斑状丘疹状皮疹
1
(5.0)
0
0
そう痒性皮疹
1
(5.0)
0
0
皮膚障害
1
(5.0)
1
1
(5.0)
0
皮膚および皮下組織障害
(5.0)
0
血管障害
高血圧
0
なお、甲状腺機能障害 4 例（20.0%）、神経障害 2 例（10.0%）、副腎機能障害 2 例
（10.0%）、横紋筋融解症/ミオパチー1 例（5.0%）、肝機能障害 1 例（5.0%）、重度の
皮膚障害 1 例（5.0%）及び心臓障害 1 例（5.0%）が認められた。また、間質性肺疾患、
重症筋無力症、心筋炎、筋炎、大腸炎・小腸炎・重度の下痢、1 型糖尿病、劇症肝炎、
肝不全、肝炎、硬化性胆管炎、下垂体機能障害、腎機能障害、脳炎・髄膜炎、静脈血栓
塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵炎、重度の胃炎、
ぶどう膜炎、赤芽球癆、腫瘍出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現状況は関
連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結果を示す。
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