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薬－１○令和６年度薬価制度改革の骨子（案）について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00085.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第221回 12／20）《厚生労働省》 |
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【別添１】
新薬創出等加算における対象企業の確認事項（１．（２）関係）
確認事項（過去５年の実績※）
A-1
国内試験（日本を含む国際共同試験を含む）
（実施数）（PhaseⅡ以降）
A-2
新薬収載実績（収載成分数）
A-3
革新性のある新薬の収載実績（収載成分数）
A-4
薬剤耐性菌の治療薬の収載実績（収載成分数）
A-5
新型コロナウイルスの治療等に用いる医薬品の開発実績（承認取得数）
B-1
開発公募品（開発着手数）
（B-2 分を除く）
B-2
開発公募品（承認取得数）
C-1
世界に先駆けた新薬の開発（品目数）
C-2
特定の用途に係る医薬品の開発（品目数）（A-4 分を除く）
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新薬創出等加算における対象企業の確認事項（１．（２）関係）
確認事項（過去５年の実績※）
A-1
国内試験（日本を含む国際共同試験を含む）
（実施数）（PhaseⅡ以降）
A-2
新薬収載実績（収載成分数）
A-3
革新性のある新薬の収載実績（収載成分数）
A-4
薬剤耐性菌の治療薬の収載実績（収載成分数）
A-5
新型コロナウイルスの治療等に用いる医薬品の開発実績（承認取得数）
B-1
開発公募品（開発着手数）
（B-2 分を除く）
B-2
開発公募品（承認取得数）
C-1
世界に先駆けた新薬の開発（品目数）
C-2
特定の用途に係る医薬品の開発（品目数）（A-4 分を除く）
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