令和４年３月16日
令和３年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会

資料１－２

薬 生 安 発 0730 第 ４ 号
令 和 ３ 年 ７ 月 30 日

都 道 府 県
各

保健所設置市
特

別

衛生主管部（局）長 殿

区

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
（

公

印

省

略

）

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞
型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）

医療機器の安全対策については、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等（以下「患者等」という。
）に対する情報
提供については、別紙「ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供に
ついて」
（令和２年 10 月７日付け薬生機審発 1007 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医療
機器審査管理課長通知、薬生安発 1007 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
長通知）等により、一般社団法人 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会、一般
社団法人 日本形成外科学会、一般社団法人 日本乳癌学会及び一般社団法人 日本美容外科
学会（JSAPS）
（以下「４学会」という。）が公表した患者等に向けた情報提供資料（以下「情
報提供文書」という。）について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。
今般、別添のとおり、４学会より、本邦２例目（本邦で承認を受けたゲル充填人工乳房と
しては１例目）となる乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生に
ついて公表があり、定期診察・自己検診の重要性について示されています。
つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を受けた方に対して、正確な情報を広く
提供することが極めて重要であることから、別紙の内容について、各地方自治体の広報誌へ
の掲載、SNS（ソーシャルネットワークサービス）を利用した情報提供など、再度の幅広い
周知にご協力をお願いいたします。
なお、情報提供文書は一般社団法人 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会ホ
ームページから入手可能ですので、最新の情報について確認いただくようよろしくお願い
いたします。
ＵＲＬ：http://jopbs.umin.jp/general/