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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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報告に医療機器不具合用語集を使用する際の参考情報として、医療機器不具合
用語集に従前から含まれる用語とIMDRF不具合用語集に含まれる用語について、
類似用語の紐づけ（以下「マッピング」という。）を別添２のとおり実施いた
しましたので、貴会会員への周知方お願いいたします。
なお、医療機器不具合用語集は同連合会ホームページから、不具合等報告を
行う際に必要な医療機器不具合用語集の報告用データは独立行政法人医薬品医
療機器総合機構のホームページから、それぞれ入手可能であることを申し添え
ます。
一般社団法人
日本医療機器産業連合会ホームページ URL：
https://www.jfmda.gr.jp/activity/committee/fuguai/
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ホームページ URL：
https://ikw.info.pmda.go.jp/notice.html
用語集に従前から含まれる用語とIMDRF不具合用語集に含まれる用語について、
類似用語の紐づけ（以下「マッピング」という。）を別添２のとおり実施いた
しましたので、貴会会員への周知方お願いいたします。
なお、医療機器不具合用語集は同連合会ホームページから、不具合等報告を
行う際に必要な医療機器不具合用語集の報告用データは独立行政法人医薬品医
療機器総合機構のホームページから、それぞれ入手可能であることを申し添え
ます。
一般社団法人
日本医療機器産業連合会ホームページ URL：
https://www.jfmda.gr.jp/activity/committee/fuguai/
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ホームページ URL：
https://ikw.info.pmda.go.jp/notice.html