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資料1-4 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)[1.7MB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37454.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回 1/23)《厚生労働省》 |
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<非重篤症例>
副作用例数
副作用件数
非重篤
2,606
3,368
収集期間:令和4年11月24日~令和6年1月14日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
* 外陰部腟カンジダ症
* カンジダ感染
* 中耳炎
* 胃腸炎
* 急性副鼻腔炎
* 咽頭炎
* ヘルペスウイルス感染
* COVID-19
血液およびリンパ系障害
* 貧血
* リンパ節症
免疫系障害
薬物過敏症
代謝および栄養障害
* 食欲減退
* 低カリウム血症
* 脱水
精神障害
* 不安
* 神経過敏
* 幻覚
* 幻聴
* 異常行動
* 不眠症
* 異常な夢
* 悪夢
神経系障害
* 嗅覚錯誤
* 三叉神経痛
頭痛
* 振戦
* 意識レベルの低下
* 意識消失
* 傾眠
* 失神
* 浮動性めまい
* 体位性めまい
頭部不快感
* 感覚鈍麻
* 錯感覚
* 味覚不全
* 感覚障害
* 肋間神経痛
* 味覚障害
* 会話障害
* 記憶障害
* 注意力障害
例数
- 46/16
MedDRA/J version(26.1)
非重篤
件数
12
12
1
1
1
1
1
1
1
5
2
2
1
1
1
1
1
33
33
30
1
2
25
26
1
1
3
1
5
12
1
2
501
532
3
1
376
8
5
4
6
4
66
3
5
23
1
10
1
1
12
1
1
1
副作用例数
副作用件数
非重篤
2,606
3,368
収集期間:令和4年11月24日~令和6年1月14日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
* 外陰部腟カンジダ症
* カンジダ感染
* 中耳炎
* 胃腸炎
* 急性副鼻腔炎
* 咽頭炎
* ヘルペスウイルス感染
* COVID-19
血液およびリンパ系障害
* 貧血
* リンパ節症
免疫系障害
薬物過敏症
代謝および栄養障害
* 食欲減退
* 低カリウム血症
* 脱水
精神障害
* 不安
* 神経過敏
* 幻覚
* 幻聴
* 異常行動
* 不眠症
* 異常な夢
* 悪夢
神経系障害
* 嗅覚錯誤
* 三叉神経痛
頭痛
* 振戦
* 意識レベルの低下
* 意識消失
* 傾眠
* 失神
* 浮動性めまい
* 体位性めまい
頭部不快感
* 感覚鈍麻
* 錯感覚
* 味覚不全
* 感覚障害
* 肋間神経痛
* 味覚障害
* 会話障害
* 記憶障害
* 注意力障害
例数
- 46/16
MedDRA/J version(26.1)
非重篤
件数
12
12
1
1
1
1
1
1
1
5
2
2
1
1
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1
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33
33
30
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25
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376
8
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1
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