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資料1-4 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)[1.7MB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37454.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回 1/23)《厚生労働省》 |
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器官別大分類
副作用名
* アトピー性皮膚炎
湿疹
痒疹
* 皮膚刺激
手皮膚炎
薬疹
紅斑
環状紅斑
そう痒症
発疹
丘疹性皮疹
* 白斑
皮膚びらん
* 脱毛症
* 冷汗
* 多汗症
* 爪変色
筋骨格系および結合組織障害
* 関節痛
* 筋肉痛
* 筋痙縮
* 筋緊張
* 筋力低下
* 側腹部痛
* 四肢痛
* 筋骨格硬直
腎および尿路障害
* 慢性腎臓病
* 着色尿
* 血尿
* 排尿困難
* 頻尿
* 尿閉
* 夜間頻尿
* 腎臓痛
生殖系および乳房障害
* 月経中間期出血
* 月経障害
* 不規則月経
* 過長過多不規則月経
* 頻発月経
* 重度月経出血
陰部そう痒症
* 性器分泌物
* 腟出血
* 閉経後出血
一般・全身障害および投与部位の状態
* 低体温
* 発熱
* 無力症
* 疲労
* 倦怠感
* 歩行障害
* 腫脹
非重篤
例数
件数
18
17
50
114
- 79/16
1
56
1
1
1
89
26
1
74
346
2
1
1
1
3
10
1
19
1
4
5
1
1
2
2
3
19
1
2
4
4
4
2
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1
53
35
4
3
1
1
4
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2
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117
8
24
3
1
28
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1
副作用名
* アトピー性皮膚炎
湿疹
痒疹
* 皮膚刺激
手皮膚炎
薬疹
紅斑
環状紅斑
そう痒症
発疹
丘疹性皮疹
* 白斑
皮膚びらん
* 脱毛症
* 冷汗
* 多汗症
* 爪変色
筋骨格系および結合組織障害
* 関節痛
* 筋肉痛
* 筋痙縮
* 筋緊張
* 筋力低下
* 側腹部痛
* 四肢痛
* 筋骨格硬直
腎および尿路障害
* 慢性腎臓病
* 着色尿
* 血尿
* 排尿困難
* 頻尿
* 尿閉
* 夜間頻尿
* 腎臓痛
生殖系および乳房障害
* 月経中間期出血
* 月経障害
* 不規則月経
* 過長過多不規則月経
* 頻発月経
* 重度月経出血
陰部そう痒症
* 性器分泌物
* 腟出血
* 閉経後出血
一般・全身障害および投与部位の状態
* 低体温
* 発熱
* 無力症
* 疲労
* 倦怠感
* 歩行障害
* 腫脹
非重篤
例数
件数
18
17
50
114
- 79/16
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56
1
1
1
89
26
1
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2
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