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「使用上の注意」の改訂について(令和6年2月15日医薬安発0215第1号) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240216I0010.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(2/15付 通知)《厚生労働省》
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(新設)

妊娠中に本剤を投与された患者より出生した児は、神経発達症
(自閉スペクトラム症、知的発達症、注意欠如・多動症)の発症
に関連する可能性があることが、海外で実施された観察研究にお
いて報告されている。

【参考】Bjørk,M.H.,et al.:JAMA Neurol. 2022;79:672-681
Dreier,J.W.,et al,:JAMA Neurol. 2023;80:568-577