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「使用上の注意」の改訂について（令和6年2月15日医薬安発0215第1号） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240216I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（2／15付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙３
【薬効分類】６２４
合成抗菌剤
【医薬品名】リネゾリド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）
】
下線は変更箇所
現行
改訂案
副作用
副作用
重大な副作用
重大な副作用
（新設）
横紋筋融解症：
横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇
等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこ
と。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意するこ
と。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）
】
下線は変更箇所
現行
改訂案
【薬効分類】６２４
合成抗菌剤
【医薬品名】リネゾリド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）
】
下線は変更箇所
現行
改訂案
副作用
副作用
重大な副作用
重大な副作用
（新設）
横紋筋融解症：
横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇
等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこ
と。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意するこ
と。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）
】
下線は変更箇所
現行
改訂案