令和６年３月７日
令和５年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会

資料１－２

事
務
連
絡
令和５年 10 月 10 日

各

都 道 府 県
保健所設置市
特
別
区

衛生主管部（局）

御中

厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課
厚生労働省医薬局医薬安全対策課
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の
取扱いに関するＱ＆Ａについて
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについ
ては、令和４年５月 20 日付け厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・
医務指導室、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医療機器審査管理課、医薬安
全対策課通知「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部
見直しについて」（医政安発 0520 第１号、薬生薬審発 0520 第７号、薬生薬機発
0520 第１号、薬生安発 0520 第１号。（以下「見直し通知」という。））により
お示ししているところであり、また、平成 12 年８月 31 日付け厚生省医薬安全
局長通知「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について
（注射筒型手動式医薬品注入器基準等）」（医薬発第 888 号）の別添２で示す規
格（以下「旧規格」という。）に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を
製造販売する場合の取扱いについては、令和４年６月 30 日付け医薬・生活衛生
局医薬品審査管理課、医療機器審査管理課、医薬安全対策課通知「旧規格に適合
した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて」
（薬生薬審発 0630 第２号、薬生薬機発 0630 第１号、薬生安発 0630 第１号。
（以
下「取扱い通知」という。））によりお示ししているところです。
今般、別添のとおり、上記通知に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について取りま
とめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管内関係業者等に対して周知
願います。