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医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q＆A）について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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別添資料１
サイバーセキュリティに関する概要報告書
販売名「○○○」
適合規格及び関連通知
JIS T 81001-5-1:2023 附属書F トランジションヘルスソフトウェア
医療機器の基本要件基準第12条第３項の適合性の確認について
（薬生機審発0523第1号：令和５年5月23日）
文書番号
××××－×××
作成
令和○○年○月○日
□□ □□
承認
令和○○年○月△日
△△ △△
本事例の注釈：Q10 に基づき、次頁の２項から、
説明が不要となる記載を省略した報告書の作成事例
株式会社 ××××
7
サイバーセキュリティに関する概要報告書
販売名「○○○」
適合規格及び関連通知
JIS T 81001-5-1:2023 附属書F トランジションヘルスソフトウェア
医療機器の基本要件基準第12条第３項の適合性の確認について
（薬生機審発0523第1号：令和５年5月23日）
文書番号
××××－×××
作成
令和○○年○月○日
□□ □□
承認
令和○○年○月△日
△△ △△
本事例の注釈：Q10 に基づき、次頁の２項から、
説明が不要となる記載を省略した報告書の作成事例
株式会社 ××××
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