よむ、つかう、まなぶ。
資料1-2 先進医療B評価表(整理番号140) (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38038.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第159回 3/14)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【1~16の総評】
総合評価
予定症例数 30 例
適
条件付き適
継続審議
予定試験期間
不適
jRCT 公開日~2029 年3
月 31 日
実施条件:下記コメントを参照のこと。
細胞の出荷判定に関しては、
• 出荷判定基準に達している結果が記載されている出荷判定書のクオリティチェ
ック
• 細胞輸送の手配書と配送記録書の管理
• 研究者側の受け入れ体制(場所、責任者、輸送から保管の手順書の整備)などの
体制整備が必要である。
実施に際しては、本領域の専門家である志賀専門委員の意見を踏まえて、構成員の
合意が得られた場合に可能とする
コメント欄(不適とした場合は、その理由を必ず記載ください。)
(修正すれば適となる場合は、修正内容を記載ください。)
総合評価
予定症例数 30 例
適
条件付き適
継続審議
予定試験期間
不適
jRCT 公開日~2029 年3
月 31 日
実施条件:下記コメントを参照のこと。
細胞の出荷判定に関しては、
• 出荷判定基準に達している結果が記載されている出荷判定書のクオリティチェ
ック
• 細胞輸送の手配書と配送記録書の管理
• 研究者側の受け入れ体制(場所、責任者、輸送から保管の手順書の整備)などの
体制整備が必要である。
実施に際しては、本領域の専門家である志賀専門委員の意見を踏まえて、構成員の
合意が得られた場合に可能とする
コメント欄(不適とした場合は、その理由を必ず記載ください。)
(修正すれば適となる場合は、修正内容を記載ください。)