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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（１７件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-25
チェプラファーム
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
膵神経内分泌腫瘍
2024年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-26
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
膵神経内分泌腫瘍
2024年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
ⅣS-8
企業名
中外製薬
成分名
販売名
アバスチン点滴静注用
ベバシズマブ（遺伝子 100mg/4mL
組換え）
アバスチン点滴静注用
400mg/16mL
開発内容
脳放射線壊死に起因する脳浮腫
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2025年12月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
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＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-25
チェプラファーム
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
膵神経内分泌腫瘍
2024年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-26
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
膵神経内分泌腫瘍
2024年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
ⅣS-8
企業名
中外製薬
成分名
販売名
アバスチン点滴静注用
ベバシズマブ（遺伝子 100mg/4mL
組換え）
アバスチン点滴静注用
400mg/16mL
開発内容
脳放射線壊死に起因する脳浮腫
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2025年12月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
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