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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫
グロブリン
販売名
アトガム点滴静注液
開発内容
効能・効果：中等症以上の再生不良性貧血
用法・用量：通常、1日1回体重1 kgあたり抗ヒト胸腺細
胞ウマ免疫グロブリン抗体として40 mgを緩徐に点滴
静注する。投与期間は4日間とする。
公知
申請
承認年月
2023年3月
＜第８回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-66
大塚製薬
ブスルファン
ⅣS-15
ノバルティスファーマ
オクトレオチド酢酸塩
販売名
開発内容
ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g，同100μg
血糖症状の改善
公知
申請
承認年月
2020年3月
○
2020年8月 ○
＜第９回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-30
企業名
協和キリン
成分名
マイトマイシンC
販売名
開発内容
マイトマイシン眼科外用液用
緑内障観血的手術における補助
2mg
承認年月
公知
申請
2022年12月 ○
188 / 213
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫
グロブリン
販売名
アトガム点滴静注液
開発内容
効能・効果：中等症以上の再生不良性貧血
用法・用量：通常、1日1回体重1 kgあたり抗ヒト胸腺細
胞ウマ免疫グロブリン抗体として40 mgを緩徐に点滴
静注する。投与期間は4日間とする。
公知
申請
承認年月
2023年3月
＜第８回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅳ-66
大塚製薬
ブスルファン
ⅣS-15
ノバルティスファーマ
オクトレオチド酢酸塩
販売名
開発内容
ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g，同100μg
血糖症状の改善
公知
申請
承認年月
2020年3月
○
2020年8月 ○
＜第９回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-30
企業名
協和キリン
成分名
マイトマイシンC
販売名
開発内容
マイトマイシン眼科外用液用
緑内障観血的手術における補助
2mg
承認年月
公知
申請
2022年12月 ○
188 / 213