＜第１３回開発要請分（６件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

公知
申請

承認年月

Ⅳ-73

丸石製薬

オンダンセトロン塩酸塩

オンダンセトロン注４ｍｇシリ
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（小児）
ンジ「マルイシ」

2022年2月 ○

Ⅳ-89

丸石製薬

オンダンセトロン塩酸塩

オンダンセトロン注４ｍｇシリ
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（成人）
ンジ「マルイシ」

2022年2月 ○

Ⅳ-63

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mg

治癒切除不能な進行・再発の胃癌

2023年3月 ○

5-FU注250mg、5-FU注
1000mg

【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発の胃癌
【用法・用量】レボホリナート・フルオロウラシル持続静
注併用療法
レボホリナートとして1回200 mg/m2（体表面積）を2時
間かけて点滴静注する。レボホリナートの点滴静注終
了直後にフルオロウラシルとして400 mg/m2（体表面
積）を静注、さらにフルオロウラシルとして2400～3000
mg/m2（体表面積）を46時間持続静注する。これを2週
間ごとに繰り返す。

2023年3月 ○

Ⅳ-64

協和キリン

フルオロウラシル

Ⅳ-65

ファイザー

アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシウム
25mg、アイソボリン点滴静注 治癒切除不能な進行・再発の胃癌
水和物
用100mg

Ⅳ-77

ファイザー

メチルプレドニゾロンコハ
ク酸エステルナトリウム

ソル・メドロール静注用
40mg、同125mg、同500mg、
同1000mg

川崎病の急性期（重症であり，冠動脈障害の発生の
危険がある場合）

2023年3月 ○

2023年9月

○

＜第１４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-82

企業名
第一三共

成分名
インドシアニングリーン

販売名

開発内容

ジアグノグリーン注射用25mg 肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）の描出

承認年月

公知
申請

2023年9月 ○

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