中医協 総－１
５．１．２５

ゾコーバ錠について
成分名
効能・効果

エンシトレルビル フマル酸（販売名：ゾコーバ錠125mg)
SARS-CoV-2による感染症

製造販売業者
種別 / 薬理作用

塩野義製薬
低分子化合物/プロテアーゼ阻害

軽症～中等症Ⅰの患者
対象患者

用法・用量
承認日
臨床成績

※感染症学会のガイドライン 「COVID-19に対する薬物治療の考え方」
・重症化リスク因子のない患者：臨床試験成績等を踏まえ、高熱・強い咳症状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処方を検討
・重症化リスク因子のある患者：重症化予防効果が確認されているﾚﾑﾃﾞｼﾋﾞﾙ、ﾓﾙﾇﾋﾟﾗﾋﾞﾙ、ﾆﾙﾏﾄﾚﾙﾋﾞﾙ/ﾘﾄﾅﾋﾞﾙによる治療を検討

１日１回、５日間、経口投与
※通常、12歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして1日目は375mg、2～5日目は125mg
※症状が発現してから遅くとも72時間以内に初回投与すること

＜1箱4人分＞

令和４年11月22日 （緊急承認：期限 1年間※）
※有効性が「推定」された段階で緊急承認されているため、期限内に有効性を「確認」した上で再度承認申請が必要

⚫ 第3相試験における主要評価項目である「5症状の快復までの期間」は
下表のとおりであり、プラセボとの間で統計的に有意差が認められた。
本剤群

プラセボ群

例数

336

321

快復数

254

233

SARS-CoV-2による感染症の
5症状が快復するまでの時間（hr）
の中央値

167.9

192.2

p値

0.0407

―

※５症状：鼻水・鼻づまり、喉の痛み、咳、熱っぽさ・発熱、けん怠感（疲労感）

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