令和６年３月 26 日
令和５年度第 16 回

医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料１－１

カルベジロール及びビソプロロールの「使用上の注意」の改訂について
令和６年３月 26 日
医薬安全対策課

１.品目概要
＜カルベジロール＞
［一 般 名］
［販 売 名］
［承認取得者］
［効能・効果］

カルベジロール
アーチスト錠 1.25mg、同錠 2.5mg、同錠 10mg、同錠 20mg 他
第一三共株式会社 他
〇10mg、20mg：
本態性高血圧症（軽症〜中等症）
、腎実質性高血圧症、狭
心症
〇1.25mg、2.5mg、10mg：
次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、利尿薬、
ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
〇2.5mg、10mg、20mg：
頻脈性心房細動

＜ビソプロロールフマル酸及びビソプロロール（以下両成分を合わせて「ビソ
プロロール」という。＞
［一

般

名］

［販

売

名］

［承認取得者］
［効能・効果］

① ビソプロロールフマル酸塩
② ビソプロロール
① メインテート錠 0.625mg、同錠 2.5mg、同錠 5mg 他
② ビソノテープ 2mg、同テープ 4mg、同テープ 8mg 他
① 田辺三菱製薬株式会社 他
② トーアエイヨー株式会社 他
①
〇2.5mg、5mg：
本態性高血圧症（軽症〜中等症）
、狭心症、心室性期外収
縮、頻脈性心房細動
〇0.625mg、2.5mg、5mg：
次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアン
ジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤
等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
②
〇4mg、8mg：
本態性高血圧症（軽症〜中等症）
〇2mg、4mg、8mg：
頻脈性心房細動
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