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資料１－１－１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について［2.0MB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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②副反応疑い報告の報告基準別報告件数
コミナティRTU筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～４歳用
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11歳用
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
アナフィラキシー
11
0
0
7
0
15
TTS
2
0
0
2
0
0
心筋炎
2
0
0
1
0
2
心膜炎
0
0
0
0
0
0
熱性痙攣
1
0
0
0
0
0
※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株
XBB.1.5）: 令和５年９月20日、スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）：令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累
計報告件数。ヌバキソビッド筋注の熱性痙攣は、令和４年10月24日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎、TTS事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
※TTS：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
なお、集計対象のMedDRA PT（ver.26.1）は以下のとおり。
【アナフィラキシー】：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【TTS】：血小板減少症を伴う血栓症
【心筋炎】：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
【心膜炎】：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎、免疫性心膜炎
【熱性痙攣】：熱性痙攣
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コミナティRTU筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～４歳用
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11歳用
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
アナフィラキシー
11
0
0
7
0
15
TTS
2
0
0
2
0
0
心筋炎
2
0
0
1
0
2
心膜炎
0
0
0
0
0
0
熱性痙攣
1
0
0
0
0
0
※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株
XBB.1.5）: 令和５年９月20日、スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）：令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累
計報告件数。ヌバキソビッド筋注の熱性痙攣は、令和４年10月24日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎、TTS事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
※TTS：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
なお、集計対象のMedDRA PT（ver.26.1）は以下のとおり。
【アナフィラキシー】：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【TTS】：血小板減少症を伴う血栓症
【心筋炎】：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
【心膜炎】：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎、免疫性心膜炎
【熱性痙攣】：熱性痙攣
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