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○最適使用推進ガイドラインについて－５－２ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00142.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第518回 3／23）《厚生労働省》 |
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TMB-High を有する 102 例（日本人 6 例を含む）
）及び TMB-High を有しない 689 例
（日本人 71 例を含む）における、RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく中央判定による
がん種別の奏効率の結果（2019 年 6 月 27 日データカットオフ）は表 2 のとおりであっ
た。
表 2 がん種別の有効性成績（KEYNOTE-158 試験）
がん種
小細胞肺癌
子宮頸癌
子宮内膜癌
肛門癌
外陰癌
神経内分泌腫瘍
唾液腺癌
甲状腺癌
中皮腫
胆道癌
－：推定不可
例数（%）
102 例
34（33.3）
16（15.7）
15（14.7）
14（13.7）
12（11.8）
5（4.9）
3（2.9）
2（2.0）
1（1.0）
0
TMB-High
奏効（CR＋PR）
（奏効率（%）
）
10（29.4）
5（31.3）
7（46.7）
1（7.1）
2（16.7）
2（40.0）
1（33.3）
2（100）
0
－
5
Non TMB-High
例数（%）
奏効（CR＋PR）
（奏効率（%）
）
689 例
42（6.1）
4（9.5）
59（8.6）
7（11.9）
67（9.7）
4（6.0）
75（10.9）
8（10.7）
60（8.7）
2（3.3）
82（11.9）
1（1.2）
79（11.5）
3（3.8）
78（11.3）
3（3.8）
84（12.2）
9（10.7）
63（9.1）
2（3.2）
）及び TMB-High を有しない 689 例
（日本人 71 例を含む）における、RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく中央判定による
がん種別の奏効率の結果（2019 年 6 月 27 日データカットオフ）は表 2 のとおりであっ
た。
表 2 がん種別の有効性成績（KEYNOTE-158 試験）
がん種
小細胞肺癌
子宮頸癌
子宮内膜癌
肛門癌
外陰癌
神経内分泌腫瘍
唾液腺癌
甲状腺癌
中皮腫
胆道癌
－：推定不可
例数（%）
102 例
34（33.3）
16（15.7）
15（14.7）
14（13.7）
12（11.8）
5（4.9）
3（2.9）
2（2.0）
1（1.0）
0
TMB-High
奏効（CR＋PR）
（奏効率（%）
）
10（29.4）
5（31.3）
7（46.7）
1（7.1）
2（16.7）
2（40.0）
1（33.3）
2（100）
0
－
5
Non TMB-High
例数（%）
奏効（CR＋PR）
（奏効率（%）
）
689 例
42（6.1）
4（9.5）
59（8.6）
7（11.9）
67（9.7）
4（6.0）
75（10.9）
8（10.7）
60（8.7）
2（3.3）
82（11.9）
1（1.2）
79（11.5）
3（3.8）
78（11.3）
3（3.8）
84（12.2）
9（10.7）
63（9.1）
2（3.2）