第101回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討
部会、令和６年度第１回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全
対策調査会（合同開催）

資料
１－３－２

2024（令和６）年４月15日

新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ ４月15日審議会 集計期間：令和５年９月25日～令和６年１月28日
１月26日審議会時点 注1

４月15日審議会時点 注１

件数

件数

スパイクバックス筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）（総数）

2

11

（12歳以上）

2

11

（６～11歳）

0

0

（６ヶ月～５歳）

0

0

注１ 製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられることがある。

２．専門家の評価
○ 令和６年１月28日までに報告された死亡事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。評価結果は、以下のとお

り。
スパイクバックス筋注 （1価：オミクロン株XBB.1.5）
因果関係評価結果（公表記号）

（総数）

（12歳以上）

（６～11歳）

（６ヶ月～４歳）

α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの）

0件

0件

0件

0件

β（ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの）

0件

0件

0件

0件

γ（情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの）

11件

11件

0件

0件

（参考１）報告頻度（令和５年９月25日～令和６年１月28日）
接種者数（回分）注１
スパイクバックス筋注
（1価：オミクロン株XBB.1.5）（総数）

報告件数

100万回あたりの報告件数

2,958,605回

11件

3.7件

（12歳以上）

2,956,102回

11件

3.7件

（６～11歳）

2,305回

0件

0件

198回

0件

0件

（６ヶ月～５歳）

注１ ：接種回数別の接種者数（回分）について、VRSデータから算出した接種回数別の分布情報をそのまま利用。

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