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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）［709KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
性別
（接種時）
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
5
71歳
男
2023年11月13日
2023年11月13日
710003A
基礎疾患等：大脳静脈洞血栓症
2023年11月13日
14時頃、COVID-19予防のため、スパイクバックス筋注（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）の7回目を接種した（ロット番号：710003A、投与経路：筋
肉内）。自宅に戻ってから急変した。 心肺停止（接種後帰宅1時間で心
窩部痛出現後CPA）、大動脈解離が発現した。
15時26分、緊急搬送された。来た時には心肺停止状態であり、救急処 大動脈解離
置を行ったが蘇生されず亡くなった。報告された死因は大動脈解離で
あった。剖検を実施し、剖検による死因は原因不明の 死亡であった。
死後のCTでは洞血栓があるとの見解が得られた。
【担当医等の意見】
本剤が原因である可能性が最も高かったか：いいえ
他に考えられる原因：大動脈解離
専門家による評価【令和６年１月26日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能性
の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
大動脈解離
剖検
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
－
－
評価不能
有（大動脈解離）
不明
評価不能
有（脳梗塞（既往
あり）、気管支喘
息）
－
－
専門家による評価【令和６年４月15日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-4
172
－
γ
発熱は本ワクチン接種後の反応の可能性はあるものの、高齢
者であり脳梗塞、気管支喘息、アルツハイマー病、高血圧、糖
資料1-2-2-4
尿病などの複数の基礎疾患が存在しており、本剤と死亡との因
果関係を評価をすることは困難と考えられる。
175
－
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-4
184
186
165
振戦
6
91歳
女
2023年11月16日
2023年11月17日
710010A
基礎疾患等：アルツハイマー病、脳梗塞、高血圧症、糖尿病、高脂血
呼吸窮迫
症、気管支喘息
コミナティ筋注1-6回目を接種した。副反応の報告はなかった。
痙攣発作
2023年11月16日 接種前の体温36度6分
13時32分、スパイクバックス筋注（１価オミクロン株XBB1.5）の7回目を
接種した。接種時の状態は安定であった。
発熱
2023年11月17日
AM0：00 手の震え、動作が緩慢となる。
振戦、呼吸窮迫、痙攣、発熱、無呼吸、 無呼吸
1：30 呼吸促拍、痙攣が出現。
呼吸異常、血圧異常、運動緩慢、酸素
1：40 発熱38℃、血圧：124/82mmHg
飽和度異常、痙縮
呼吸異常
3：40 体温39.1℃、血圧：85/49mmHｇ、痙攣持続
5：40 体温40.7℃ 血圧：105/49mmHg
6：20 体温40.8℃ 血圧113/83mmHg SpO2：82％ 無呼吸も出現。
血圧異常
7：00 下顎呼吸となる。
8：16 死亡確認。
運動緩慢
新型コロナワクチン接種歴は6回（ファイザー）、いずれも接種後副反
応の報告はない。今回7回目はモデルナ接種。今回の死因はワクチン
酸素飽和度異常
接種は否定できないが、様々な疾患の既往があり、死因断定は困難。
筋痙縮
7
8
9
81歳
32歳
96歳
男
女
女
2023年12月6日
2023年10月30日
2023年12月5日
2023年12月6日
2023年11月5日
2023年12月7日
710014A
基礎疾患等：肺血栓塞栓症、下肢深部静脈血栓症、多発性骨髄腫
内服治療：エリキュース、ステロイド
2023年12月6日 接種前の体温36度5分
14：21 スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株XBB1.5)の4回目を接
種した。（右、投与経路：筋肉内）その後状態変化なし
15：00 おやつのゼリー摂取中にムセがみられたため、背中を起こしな
がらタッピングを行っていたところ、急に力が抜けたように頭部がだらり
と落ち、顔色不良みられ看護師へ報告。
不明
15：10 看護師訪室時、呼吸停止見られ0.5L/m開始、心臓マッサージ
施行。AED解析にて電気ショック必要なし。
15：15 吸引するも引けず、食べ物等詰まった様子なし。医師へ連絡。
15：20 A医師来園。呼吸停止、心停止確認する。
15：50 B医師来園。
15：52 死亡確認する。報告された死因は呼吸停止および心停止で
あった。剖検が実施されたかどうかは不明。
不明
不明
評価不能
不明
710011A
2023年10月30日 スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株XBB1.5)の5
回目接種。接種後、微熱を認めていた。その他の症状があったかは不
明。
11月5日、自宅にて死亡しているのを発見された。
11月9日 法医解剖を行った。肉眼的には明らかな既存疾患、外傷を
認めなかったが、病理組織学的検査にて、腸腰筋に白血球浸潤と、筋
融解像を認めた。その他主要臓器、咽頭部に炎症を認めなかった。
横紋筋融解症
【担当医等の意見】
解剖所見からはワクチン接種と死亡との因果関係は不明である。しか
し、死亡時の高体温が示唆される状況（死後半日での深部体温37℃）
や腸腰筋の融解、炎症像は、他の要因（薬物や感染症）は状況や解
剖所見からは否定的であり、ワクチンとの関連性を否定できないと考
える。本剤との因果関係は評価不能、他要因の可能性：なし
横紋筋融解症
解剖
評価不能
無
－
－
γ
発見時には既に死亡されており、剖検が実施されている症例で
あるものの、患者背景なども含め情報不足であり、因果関係の 資料1-2-2-4
評価は困難である。
710002A
基礎疾患等：慢性心不全
併用薬：バイアスピリン、降圧剤
2023年12月5日 接種前の体温36度4分 16時、スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株XBB1.5)の6回目接種。
2023年12月6日 接種翌日の夕方頃より、嘔気と少量の嘔吐あり。バイ
タルは著変なく、マヒ症状等なし。
2023年12月7日 3：30に訪室時、呼びかけに反応なく、バイタルの測 慢性心不全
定不能で救急車を要請し、他院へ救急搬送。5：00頃死亡確認された
とのこと。
【担当医等の意見】
死亡時画像診断が実施されて心嚢液貯留のみで、他に所見なく、慢性
心不全の急性増悪と診断。高齢であることを考慮すると老衰も考えら
れる。本剤との因果関係は評価不能。他要因の可能性なし。
慢性心不全
不明
評価不能
無
－
－
γ
（コメント無し）
3
資料1-1-2-4
年齢
性別
（接種時）
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
5
71歳
男
2023年11月13日
2023年11月13日
710003A
基礎疾患等：大脳静脈洞血栓症
2023年11月13日
14時頃、COVID-19予防のため、スパイクバックス筋注（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）の7回目を接種した（ロット番号：710003A、投与経路：筋
肉内）。自宅に戻ってから急変した。 心肺停止（接種後帰宅1時間で心
窩部痛出現後CPA）、大動脈解離が発現した。
15時26分、緊急搬送された。来た時には心肺停止状態であり、救急処 大動脈解離
置を行ったが蘇生されず亡くなった。報告された死因は大動脈解離で
あった。剖検を実施し、剖検による死因は原因不明の 死亡であった。
死後のCTでは洞血栓があるとの見解が得られた。
【担当医等の意見】
本剤が原因である可能性が最も高かったか：いいえ
他に考えられる原因：大動脈解離
専門家による評価【令和６年１月26日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能性
の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
大動脈解離
剖検
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
－
－
評価不能
有（大動脈解離）
不明
評価不能
有（脳梗塞（既往
あり）、気管支喘
息）
－
－
専門家による評価【令和６年４月15日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-4
172
－
γ
発熱は本ワクチン接種後の反応の可能性はあるものの、高齢
者であり脳梗塞、気管支喘息、アルツハイマー病、高血圧、糖
資料1-2-2-4
尿病などの複数の基礎疾患が存在しており、本剤と死亡との因
果関係を評価をすることは困難と考えられる。
175
－
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-4
184
186
165
振戦
6
91歳
女
2023年11月16日
2023年11月17日
710010A
基礎疾患等：アルツハイマー病、脳梗塞、高血圧症、糖尿病、高脂血
呼吸窮迫
症、気管支喘息
コミナティ筋注1-6回目を接種した。副反応の報告はなかった。
痙攣発作
2023年11月16日 接種前の体温36度6分
13時32分、スパイクバックス筋注（１価オミクロン株XBB1.5）の7回目を
接種した。接種時の状態は安定であった。
発熱
2023年11月17日
AM0：00 手の震え、動作が緩慢となる。
振戦、呼吸窮迫、痙攣、発熱、無呼吸、 無呼吸
1：30 呼吸促拍、痙攣が出現。
呼吸異常、血圧異常、運動緩慢、酸素
1：40 発熱38℃、血圧：124/82mmHg
飽和度異常、痙縮
呼吸異常
3：40 体温39.1℃、血圧：85/49mmHｇ、痙攣持続
5：40 体温40.7℃ 血圧：105/49mmHg
6：20 体温40.8℃ 血圧113/83mmHg SpO2：82％ 無呼吸も出現。
血圧異常
7：00 下顎呼吸となる。
8：16 死亡確認。
運動緩慢
新型コロナワクチン接種歴は6回（ファイザー）、いずれも接種後副反
応の報告はない。今回7回目はモデルナ接種。今回の死因はワクチン
酸素飽和度異常
接種は否定できないが、様々な疾患の既往があり、死因断定は困難。
筋痙縮
7
8
9
81歳
32歳
96歳
男
女
女
2023年12月6日
2023年10月30日
2023年12月5日
2023年12月6日
2023年11月5日
2023年12月7日
710014A
基礎疾患等：肺血栓塞栓症、下肢深部静脈血栓症、多発性骨髄腫
内服治療：エリキュース、ステロイド
2023年12月6日 接種前の体温36度5分
14：21 スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株XBB1.5)の4回目を接
種した。（右、投与経路：筋肉内）その後状態変化なし
15：00 おやつのゼリー摂取中にムセがみられたため、背中を起こしな
がらタッピングを行っていたところ、急に力が抜けたように頭部がだらり
と落ち、顔色不良みられ看護師へ報告。
不明
15：10 看護師訪室時、呼吸停止見られ0.5L/m開始、心臓マッサージ
施行。AED解析にて電気ショック必要なし。
15：15 吸引するも引けず、食べ物等詰まった様子なし。医師へ連絡。
15：20 A医師来園。呼吸停止、心停止確認する。
15：50 B医師来園。
15：52 死亡確認する。報告された死因は呼吸停止および心停止で
あった。剖検が実施されたかどうかは不明。
不明
不明
評価不能
不明
710011A
2023年10月30日 スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株XBB1.5)の5
回目接種。接種後、微熱を認めていた。その他の症状があったかは不
明。
11月5日、自宅にて死亡しているのを発見された。
11月9日 法医解剖を行った。肉眼的には明らかな既存疾患、外傷を
認めなかったが、病理組織学的検査にて、腸腰筋に白血球浸潤と、筋
融解像を認めた。その他主要臓器、咽頭部に炎症を認めなかった。
横紋筋融解症
【担当医等の意見】
解剖所見からはワクチン接種と死亡との因果関係は不明である。しか
し、死亡時の高体温が示唆される状況（死後半日での深部体温37℃）
や腸腰筋の融解、炎症像は、他の要因（薬物や感染症）は状況や解
剖所見からは否定的であり、ワクチンとの関連性を否定できないと考
える。本剤との因果関係は評価不能、他要因の可能性：なし
横紋筋融解症
解剖
評価不能
無
－
－
γ
発見時には既に死亡されており、剖検が実施されている症例で
あるものの、患者背景なども含め情報不足であり、因果関係の 資料1-2-2-4
評価は困難である。
710002A
基礎疾患等：慢性心不全
併用薬：バイアスピリン、降圧剤
2023年12月5日 接種前の体温36度4分 16時、スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株XBB1.5)の6回目接種。
2023年12月6日 接種翌日の夕方頃より、嘔気と少量の嘔吐あり。バイ
タルは著変なく、マヒ症状等なし。
2023年12月7日 3：30に訪室時、呼びかけに反応なく、バイタルの測 慢性心不全
定不能で救急車を要請し、他院へ救急搬送。5：00頃死亡確認された
とのこと。
【担当医等の意見】
死亡時画像診断が実施されて心嚢液貯留のみで、他に所見なく、慢性
心不全の急性増悪と診断。高齢であることを考慮すると老衰も考えら
れる。本剤との因果関係は評価不能。他要因の可能性なし。
慢性心不全
不明
評価不能
無
－
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γ
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