主担当：

山口 俊晴

有効性

Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効である。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他

コメント欄：ただし最終的な評価をえるためには、現在の標準的治療を対照においた比
較試験を行う必要がある。

安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあり）
Ｄ．その他

コメント欄： あまり問題はないが、カテーテル留置に関わる合併症は全身化学療法で
は起こり得ないことに留意する必要がある。

技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の指導の下
であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中心とした
体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

コメント欄：カテーテルの留置や管理に関しては一定の経験を積む必要がある。

総合的なコメント欄

カテーテルに関わる合併症が 10％あるが、適切に対応可能であ
る。そのほかの合併症も予想の範囲内であり、重篤なものはな
い。プロトコール治療後に７２例が後治療１を、３９例が後治療２を
受けており、これらの治療が治療成績に影響を与えた可能性は
否定できない。今後は後治療も規定した比較試験が行われること
が望ましい。

薬事未承認の医薬

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