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【参考資料３－１】小児における検査用検体の残余血液を用いた新型コロナウイルスの抗体保有状況実態調査 (概要、結果(補正値)) (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40300.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 感染症部会（第85回 5／27）《厚生労働省》 |
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小児における検査用検体の残余血液を用いた
新型コロナウイルスの抗体保有割合実態調査(概要、結果(補正値))
月齢区分における抗S抗体及び抗N抗体の IgG・IgA抗体価
抗S抗体
点線：抗体陽性閾値
抗N抗体
点線：抗体陽性閾値
■
抗SARS-CoV-2 IgG抗体価は経時的に減少
■
抗SARS-CoV-2 IgA抗体価は経時的に増加
【解析概要】
• 調査時期 令和６年１月11日～２月23日
• 対象者
調査期間中に血液検体を採取された小児 469名（69-94名/月齢区分）
• 月齢区分 0-2ヶ月、 3-5ヶ月、 6-8ヶ月、 9-11ヶ月、 12-14ヶ月、 15-17ヶ月 （6区分）
• 測定項目 抗N抗体、抗S抗体のIgG、各抗体のIgA抗体価
• 統計分析 月齢群毎の抗体保有割合と95%信頼区間（CI）の推定等。信頼区間はBinomial exact CIで構成。補正は、性別、月齢群、都道府県（全国16都道府県）で構成。
• 実施主体 厚生労働省（協力：協力医療機関（35病院）、分析機関：国立感染症研究所）
• 測定機器 Meso Scale Discovery社 V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 31 (IgG) Kit、V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 31 (IgA) Kit
※IgG抗体価の陽性判定については､ 2022度新型コロナウイルス感染症に対する血清疫学調査検体を再解析し、ロシュ・ダイアグノシス社Elecsys® Anti-SARS-CoV-2､およびElecsys®
Anti-SARS-CoV-2 Sの規定したカットオフ値(抗N抗体カットオフインデックス(COI)≥ 1.0;抗S抗体≥0.8 U/mL)に相当する抗N IgG価（1945 AU/mL）と抗S IgG価（394 AU/mL）とした。
IgA抗体価については、成人感染者では抗SARS-CoV-2 IgGと抗SARS-CoV-2 IgAは正の相関することが報告されていることから、1歳以上の本調査検体の抗N IgG価カットオフ値と抗S IgG価
カットオフ値にそれぞれ相当する抗N IgA価（115 AU/mL）と抗S IgA価（24 AU/mL）とした。
【留意事項】
• 結果の解釈に当たっては、以下の点に留意する必要がある。
✓ 本調査は、協力医療機関（35病院）から収集された検体に偏っており、我が国全体の小児の抗体保有割合とは異なる可能性がある点
✓ 結果は、性別、月齢、調査地域に依存する偏りを補正しているが、被検者の居住地区、予防行動、受診動機、基礎疾患や、医療機関毎の特性などの偏りが残ってい る可能性がある点
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新型コロナウイルスの抗体保有割合実態調査(概要、結果(補正値))
月齢区分における抗S抗体及び抗N抗体の IgG・IgA抗体価
抗S抗体
点線：抗体陽性閾値
抗N抗体
点線：抗体陽性閾値
■
抗SARS-CoV-2 IgG抗体価は経時的に減少
■
抗SARS-CoV-2 IgA抗体価は経時的に増加
【解析概要】
• 調査時期 令和６年１月11日～２月23日
• 対象者
調査期間中に血液検体を採取された小児 469名（69-94名/月齢区分）
• 月齢区分 0-2ヶ月、 3-5ヶ月、 6-8ヶ月、 9-11ヶ月、 12-14ヶ月、 15-17ヶ月 （6区分）
• 測定項目 抗N抗体、抗S抗体のIgG、各抗体のIgA抗体価
• 統計分析 月齢群毎の抗体保有割合と95%信頼区間（CI）の推定等。信頼区間はBinomial exact CIで構成。補正は、性別、月齢群、都道府県（全国16都道府県）で構成。
• 実施主体 厚生労働省（協力：協力医療機関（35病院）、分析機関：国立感染症研究所）
• 測定機器 Meso Scale Discovery社 V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 31 (IgG) Kit、V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 31 (IgA) Kit
※IgG抗体価の陽性判定については､ 2022度新型コロナウイルス感染症に対する血清疫学調査検体を再解析し、ロシュ・ダイアグノシス社Elecsys® Anti-SARS-CoV-2､およびElecsys®
Anti-SARS-CoV-2 Sの規定したカットオフ値(抗N抗体カットオフインデックス(COI)≥ 1.0;抗S抗体≥0.8 U/mL)に相当する抗N IgG価（1945 AU/mL）と抗S IgG価（394 AU/mL）とした。
IgA抗体価については、成人感染者では抗SARS-CoV-2 IgGと抗SARS-CoV-2 IgAは正の相関することが報告されていることから、1歳以上の本調査検体の抗N IgG価カットオフ値と抗S IgG価
カットオフ値にそれぞれ相当する抗N IgA価（115 AU/mL）と抗S IgA価（24 AU/mL）とした。
【留意事項】
• 結果の解釈に当たっては、以下の点に留意する必要がある。
✓ 本調査は、協力医療機関（35病院）から収集された検体に偏っており、我が国全体の小児の抗体保有割合とは異なる可能性がある点
✓ 結果は、性別、月齢、調査地域に依存する偏りを補正しているが、被検者の居住地区、予防行動、受診動機、基礎疾患や、医療機関毎の特性などの偏りが残ってい る可能性がある点
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