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資 料 1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧(令和5年12月-令和6年2月)
(PMDA提出資料より血液対策課作成)
番号
感染症の種類
器官別大分類
基本語
臨床検査
C 型肝炎ウイルス検査陽性
1
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
イギリス
女性
33
2021
不明
自発報告
外国製品
(1、2)
報告日:2023 年 11 月 21 日
識別番号 AC-23000025
1 ベリナート P 静注用
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
人 C1-インアクチベーター1
2024/1/22
231013
CSLベーリング(株)
人 C1-インアクチベーター
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人 C1-インアクチベーター
2
500 2 ベリナート皮下注用 2000
ヒト血液
有効成分
ストリア
3
(PMDA提出資料より血液対策課作成)
番号
感染症の種類
器官別大分類
基本語
臨床検査
C 型肝炎ウイルス検査陽性
1
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
イギリス
女性
33
2021
不明
自発報告
外国製品
(1、2)
報告日:2023 年 11 月 21 日
識別番号 AC-23000025
1 ベリナート P 静注用
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
人 C1-インアクチベーター1
2024/1/22
231013
CSLベーリング(株)
人 C1-インアクチベーター
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人 C1-インアクチベーター
2
500 2 ベリナート皮下注用 2000
ヒト血液
有効成分
ストリア
3